猴痘临床实验机构,猴痘检测试剂盒CE认证办理

2024-12-03 09:00 113.116.36.117 1次
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猴痘临床实验机构,猴痘检测试剂盒CE认证
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产品详细介绍

治疗药物方面,2022年1月,欧洲药品管理局批准将一种用于治疗天花的抗病毒药物(特考韦瑞)用来治疗猴痘。猴痘疫情持续性暴发,但使用这些治疗方法的临床经验有限,其有效性与安全性仍需要验证。国际市场上先进的医疗企业或将占据较大的市场份额,并且可能持续较长时间,获利空间巨大。


“目前国内尚无特异性抗猴痘病毒药物,主要是对症治疗,如使用止痛药和退烧药来缓解症状和针对并发症的治疗。随着猴痘疫情的爆发,国内猴痘疫苗研究亟待开发,可能成为医药行业的下一个增长点。”刘昕说。


中信证券指出,猴痘疫情形势发展较快,预计国内边防病毒排查需求和出口欧洲市场将逐渐放量,可关注核酸检测试剂与疫苗板块。从检测角度看,试剂盒通过特异性检测猴痘病毒的核酸片段,可用于临床或科研上对由猴痘病毒感染引起的相关疾病的诊断。机构表示,猴痘事件引发大众对疫苗板块的关注,看好疫苗板块的投资机会。


刘昕指出,猴痘病毒是一种相对较大的DNA病毒,和冠状病毒所属的RNA病毒相比,变异速度较慢,有较好的检测和修复突变系统,也就是说猴痘病毒较不可能发生突变或快速突变以导致人类较高的传染率或高度变异性。这也意味着,一旦痊愈,患者对此病毒就有长期的免疫能力,现在已经描绘出猴痘病毒的两种基因分化支,分别是西非分支和中非分支,两者地域相隔,在流行病学和临床上具有明确特异。


“历史数据显示天花疫苗对猴痘也有大约85%的保护力,曾经接种过天花疫苗,现在40岁以上人群的很大部分,都不太容易感染猴痘病毒。”刘昕说。


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成立日期2012年03月31日
法定代表人陈庆佳
注册资本5000
主营产品医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证
经营范围医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(以下简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&am ...
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