猴痘病毒临床实验机构,猴痘检测试剂盒CE认证IVDD others注册
2025-01-06 09:00 113.116.36.117 1次- 发布企业
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- 猴痘病毒临床实验,猴痘检测试剂盒CE认证,猴痘IVDD others注册
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产品详细介绍
猴痘疫苗药物或成下一个增长点
疫苗方面,欧洲当地时间7月25日,总部位于丹麦的疫苗制造商巴伐利亚北欧公司(BavarianNordic)在guan网宣布,欧盟委员会扩大了公司天花疫苗Imvanex的上市许可授权范围,批准其用于应对猴痘疫情。
公开信息显示,猴痘病毒与天花病毒同科同属,两种共有许多表面抗原,相应疫苗有一定的交叉保护作用,接种天花疫苗(牛痘病毒)对防治猴痘可能有一定的保护效果,但由于天花病毒在上世纪80年代绝迹,之后绝大多数国家没有再进行天花疫苗的生产和接种。
CIC灼识咨询经理刘昕介绍,目前第一代天花疫苗不被建议用于猴痘,而第二代和第三代天花疫苗如ACAM2000和MVA-BN疫苗被欧美国家用于预防猴痘。但关于新型天花与猴痘疫苗在临床实践和现场环境中预防猴痘的有效性的数据非常有限。据世界卫生组织与海外各国当局称,只有高危人群(例如与猴痘患者密切接触的人)才应考虑接种疫苗,目前并不建议大规模接种疫苗。
国内疫苗方面,此前国药集团中国生物通过其官微对外表示,目前猴痘的治疗方式还没有经过安全验证,若要控制猴痘疫情暴发,可使用天花疫苗、抗病毒药物以及牛痘免疫球蛋白。天花已经于1977年被人类消灭,中国更是早于世界16年消灭天花。天花病毒已经被消灭,但牛痘还存在。
“国药集团中国生物作为我国生物医药的国家队,已在消灭天花后,对‘牛痘’进行了封存,以备不时之需。若有战,召必回,战必胜。”国药集团中国生物表示。
成立日期 | 2012年03月31日 | ||
法定代表人 | 陈庆佳 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理,MDL认证,TGA认证 | ||
经营范围 | 医疗器械FDA认证,医疗器械FDA注册,医疗器械CE认证,NMPA注册,械字号办理 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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