医疗一类CE认证欧代技术文件编写办理

2024-12-22 08:30 113.87.118.255 1次

发布企业: 深圳万检通检验机构商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
19
年

主体名称：
深圳万检通科技有限公司

组织机构代码：
91440300357872960Q
报价: 请来电询价
关键词: CE-MDR认证，CE-IVDR认证，UDI号，SRN号，欧代注册，ISO13485医疗器械认证
所在地: 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话: 13543507220
手机: 13543507220
联系人: 黎小姐 请说明来自顺企网，优惠更多

请卖家联系我

您知道一类医疗器械CE认证的步骤吗？主要包括那些内容？主要有以下几部分构成。供您参考：

1、分类：确认产品属于I类医疗器械

2、选择符合性评估途径

3、编制技术文件

4、CE符合性声明

5、委任欧盟授权代表

6、由欧盟授权代表将制造商及产品在欧盟主管机关注册

7、建立售后警戒系统/加贴CE标签并将产品投放市场

如果您有需要欢迎联系，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务，期待您的到来！

英国MHRA注册.png

医疗一类CE认证欧代技术文件编写办理的文档下载： PDF DOC TXT

我们的产品目录: 瑞士协议+注册; IC-ID，ISED; UKCA英代MHRA注册; REACH加州65CPC; BQB，IP防水防尘测试; C-TICK，RCM; PSE，TELEC; FCC，FDA，UL; AAA科小守合同重信用; ISO体系，检测报告企标; ISO13485医疗器械; CE，ROHS，欧代

成立日期	2002年11月15日
法定代表人	陈文勇
主营产品	ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围	电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外）
公司简介	深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...

公司新闻

我们的其他产品

医疗一类CE认证 欧代技术文件编写办理