医用担架病床夹板做欧盟CE MDR认证哪里可以办理
更新:2025-02-03 08:30 编号:15069599 发布IP:113.87.118.255 浏览:43次详细介绍
您的合规途径根据医疗器械指令93/42 / EEC CE标志,万检通检测是使用质量体系合规路线的附属机构,您需要填写一份简单的表格,告知我们您的公司和产品。我们将使用此信息来验证与您的产品相关的要求,并与您合作以确定合格评估的佳选项,包括我们可以帮助您的任何其他服务。
在欧盟拥有良好的业务,在英国,德国,法国和荷兰设有办事处。我们已帮助数百家符合欧洲CE标准的医疗设备制造商。我们的包括:
1.协助产品分类
2.验证适用的标准和测试要求
3.技术文件或设计档案编辑,或审查您的文件
4.查看现有的营销材料,标签和用户手册信息,以确保合规性和一致性
5.验证符合基本要求
6.根据提供的临床数据准备临床评估报告
7.实施,修改和维护符合欧洲和其他国际要求的质量体系(通常是ISO 13485)
8.欧洲的授权代表服务
9.风险评估和管理(ISO 14971)
10.制定警惕和上市后监督程序
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |
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