三类医疗器械许可证申请与受理条件
需提交以下申请材料:
1、《医疗器械经营许可申请表》
2、营业执照复印件
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;
6、经营设施、设备目录
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9、凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》
10、申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺