运动护具护膝护腕护肘CE MDR认证如何办理

2024-11-22 08:30 113.104.181.214 2次
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CE-MDR认证,CE-IVDR认证,UDI号,SRN号,欧代注册,ISO13485医疗器械认证
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产品详细介绍

运动护具有:护膝,护腕,护肘等主要起防护作用的

运动护具出口欧盟需要办理CE认证

运动护具CE认证申请体防护用品(PPE)要带有CE标志才能在欧盟市场上销售。

PPE是personal protective equipment的简写,所称PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩,安全玻璃,安全鞋以外,个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。

PPE还应包括

1. 用数个装置或器具由制造商整体装配而成的,用以保护个人以防一种或更多潜在的发生的危险的一个组合设备;

2. 为执行某种特定活动,个人穿着或持用的与人身非防护性设备可分离地或不可分离地装配于一体的保护装置或器具;

3. 为使上述设备具备满意的功能和专有用途必不可少的可互换的PPE组件。

4.任何与PPE一起投放市场的,用来将PPE与另一外接的,附加装置联结的系统,该系统在危险环境的整个期间并非要始终穿着或持用,均应视为该设备的组成部分。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
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