医用绷带夹板止血带CE MDR认证欧代注册申请流程

高分子绷带夹板是由多层经聚氨酯浸透的特制玻璃纤维构成。聚氨酯材料是一种含软链段的嵌段共聚物，他本身有较好的粘性，固化速度快，固化后强度硬且质量轻等优点。聚氨酯在医学领域上应用是因为他具有较好的生物相容性，动物实验和急慢性毒性实验证实，医用聚氨酯无毒、无致畸变作用，对局部无刺激性反映和过敏反应。

CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。CE认证是产品认证，不同的产品费用是不同的。

CE是什么？打个比喻吧，CE认证作为一种标志认证，是制造商打开并进入欧洲市场的护照。

   就是说，凡是贴有CE标志的产品，出售欧盟各成员国时，可以“横着走”了！它代表该产品无须满足所有成员国家的不同要求，贴上标签就能自由流通。

   商品的自由流通是建立单一市场的基石，实现商品自由流通的机制就是CE标志。这是一种强制性要求，欧盟法律明确对所流通产品的硬性指标，以表明产品符合、卫生、环保和消费者保护等，符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。