消毒类产品做美国FDA注册认证怎么办理

2024-12-21 08:30 113.104.181.214 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
FDA注册,CE-MDR认证,CE-IVDR认证,UDI号,ISO13485医疗器械认证
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

消毒剂FDA注册-什么是消毒剂

消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物,使其达到无害化要求,将病原微生物消灭于人体之外,切断传染病的传播途径,达到控制传染病的目的。

消毒剂按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。灭菌剂可杀灭一切微生物使其达到灭菌要求,包括甲醛、戊二醛、环氧乙烷、过氧*乙酸、过氧化氢、二氧化氯、氯气、硫*酸铜、生石灰、乙醇等。

消毒剂FDA注册-FDA注册类别

消毒剂用于杀灭传播媒介上病原微生物,常见用于医院消毒或者医疗器械的消毒,消毒剂属于医疗器械,在FDA注册医疗器械类别里划分为医疗器械一类,510k豁免,GMP豁免。

消毒剂FDA注册-FDA注册流程

1.客户提供企业英文资料(若提供中文资料,我司可代为翻译,翻译后资料需要客户公司盖章回传)。

2.客户提供产品详细资料。

3.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)共同拿到客户资料并整理资料为注册做准备。

4.FDA注册工程师和美国合作伙伴(美代)合作完成FDA注册。

5.拿到Facility RegistrationNumber,完成注册。

我们的使命:

我们致力于打造诚信、专*业、高效、公正的检测认证服务平台;

向客户提供科学、专*业、可靠、全方位的解决问题方案;

让每位员工都充分体现自己的人生价值,承担社会责任;

 


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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