详细介绍
疗器材的FDA认证,包含：厂家在FDA申请注册、新产品的FDA备案、产品上市备案（510表备案）、产品上市审核批准（PMA审批)诊疗保健器材的标签与技术创新、过关、备案、上市前汇报，须提交以下材料： （1）外包装完备的成品五份；
（2）器材构造图以及文字描述；
（3）器材性能及原理；
（4）器材的安全性论述或实验原材料；
（5）加工工艺介绍；
（6）临床研究汇总；
（7）产品手册，如该器材具备放射性物质能或释放出来放射性元素，务必详细说明。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
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