ISO 9001：2015标准理解与应用-4.2理解相关方的需求和期望
【标准要求】
4 组织环境
4.1理解组织及其环境
组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素和条件。
注2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文件、社会和经济因素，有助于理解外部环境。
注3：考虑组织的价值观、文件、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。
【
理解与应用要点
】
一、组织建立质量管理体系，应满足组织自身的目标及战略方向；
二、本条款要求组织在建立质量管理体系时，不是孤立地建立质量体系，应该是有公司目标和战略方向的，要求组织必须是建立经营计划或战略发展计划的。
三、规定组织针对内外部因素的相关信息应定期进行监控及评审，通常短期1年期的经营计划，3-5年的中期战略规划，10年以上的长期战略规划。
四、组织的环境分两个方面：
1、组织外部环境，是指组织所处的社会环境，外部环境影响着组织的管理系统。一般外部环境包括的因素有：国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文件、社会和经济因素；
特定外部环境因素主要是针对企业组织而言的，包括的因素有：供应商、顾客、竞争者、政府和社会团体等。特定外部环境的这些因素，对企业组织的影响是直接的、迅速的。
2、组织内部环境
组织内部环境是指组织内部的物质、文化环境的总和，包括：组织价值观、组织文化、知识和绩效等因素。
五、组织环境分析的方法
1、SWOT分析法
SWOT分析法是用来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁，从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法。SWOT分析法从某种意义上来说隶属于企业内部分析方法，即根据企业自身的既定内在条件进行分析。
2、逐项分析法
组织针对自身所处的政治、经济、行业及市场等相关方面，列出清单，逐项进行分析：
1）国际、国内的行业发展情况；
2）经济形势往哪个方向发展？
3）竞争对手分析；
4）决定成败的关键因素有哪些？
5）企业内部存在什么问题？
6）采取什么措施？
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