详细介绍
在企业接纳ISO9001质量控制体审批时,质量监督员都是会关心什么关键点,公司该如何应对?近,验证君汇总了100好几条审批关键点,十分详尽,将于近几日分上、下两大类公布,希望对你有帮助。
范畴
1、机构QMS覆盖面积和全过程是否存在缺少?
2、机构QMS对规范条文是不是裁剪?不容置疑并没有?
4.1 总要求
1、机构是不是依照规范标准创建、执行、维持和优化QMS?
2、机构QMS全过程是否被明确及管理?
3、机构QMS过程中所需资源和信息内容是不是充足,足够适用全过程合理运作和监管?
4、机构QMS及全过程测量和监控设备是不是明确并合理?对测量和监管是否存在剖析、改善行动?
5、机构存不存在对产品质量影响很大外程?
是不是确立实施了操纵?
6、机构是不是接纳顾客对全过程的监督,维持新产品的可追溯性(军标)
文件要求
4.2.1 通则
1、机构所创建文档是不是涵盖了质量目标和质量方针、质量管理手册、程序流程、纪录及其他所要求的文档?
2、机构是不是依照规范标准设立了文档化程序流程?
3、机构是不是依据内控管理必须设立了相对应体系文件?
4、机构是不是依照规范标准设立了质量记录?
5、机构QMS详略是不是恰当?是不是适合易操作?
6、机构QMS文档有什么新闻媒体、方式或种类?这类文档表达形式或种类是不是适度、合理?
7、机构QMS文档详略水平是否与以下要素相一致?
组织的规模和种类、流程的复杂性及内在联系、涉及到工作人员所需要的水平。
4.2.2 质量管理手册
1、机构是不是编写并维持质量管理手册?指南具体内容是不是遮盖且符合本规范标准,并体现了为达到规范标准所采取的基本上全过程及方式?
2、机构质量管理手册对规范标准有无裁剪?若有,所裁剪条文是不是表明?说明是不是充足,可靠?
3、机构质量管理手册是否对QMS中所有全过程开展叙述?是否对这种全过程间的内在联系进行明确且合理?
4、机构质量管理手册对组织架构及职责分派叙述是不是明确且合理?是不是包含文档程序流程或其它参照程序流程?
5、质量管理手册是不是可控?
4.2.3 文件控制
1、机构是不是依照规范标准创建并维持“文档管理程序”?该程序流程应用领域是不是包含机构QMS要求的所有文件(包含内、外界文档;多种类型文档;各种各样媒体形式的文件)?
2、文件发布前是不是机构有关部门审查,以保证文件的适用范围、完好性、灵活性?
3、机构文档准许管理权限是不是按文档类型、应用领域、所在层级明确对应的准许人?全部文件发布前是不是获得准许,以保证文件的适用性、实效性?
4、文档是不是发至应用场地或职位?执行人员能否获得需要文档?
5、资料是不是获得及时地变更?文档变更是不是获得审查和准许?更改的文档是不是确保了四个到位(即:全部同一文档变更及时;全部政策文件变更及时;全部有关部门/职位通告及时;涵盖实体时处理及时)?
6、不同种类、情况(如改动、外界文档)的文件是不是按照规定开展标志、维持清楚,便于识别和查验?
7、组织有哪些外界文档?这种文件分发是不是可控?
8、机构派发至供货方及其他相关方文档是不是可控?
9、废止文档是否已退出应用场地?未退出时,是不是有明显标志、可防止非预估应用?
10、机构文档存放是不是特定设备、场地、工作人员、能确保文档不毁坏、不遗失、立即给予?
11、机构是不是创建文件档案?文件归档、梳理、评定/审查、存放、运用是不是可控?
12、样图和技术文件是不是按照规定开展审签、工艺和品质会签、规范查验?样图、技术文件是不是协调一致、现行有效?结构是不是鉴别在产品实现过程中需要储存的文件并及时存档?(军标规定)
4.2.4
质量记录的控制
1、机构是不是依照规范标准创建并维持“质量记录管理程序”,该程序流程应用领域是不是涵盖了机构QMS执行、维持和优化所产生的全部纪录?
2、机构是不是依照规范标准设置权限质量记录?纪录新项目是否满足规范标准?
3、机构为确保QMS全过程合理运行、操纵、确认、改善,是不是设置权限必需纪录?
4、质量记录是不是按照规定开展标志?标识是不是做到唯一追朔?文件规定外质量记录怎样标志?
5、质量记录填好是否真实、立即、清晰、恰当?
6、质量记录的传送(包含搜集、申报、申领、派发、存档、连接网络等形式)是不是明确规定?
7、质量记录是不是明确储存地址、方法、限期、?纪录储存环境设施是不是适合、可防止毁坏、质变或遗失?纪录保存期是不是适合,能够满足确认、操纵、追朔、改善规定?纪录储存查找是不是简单。
8、保存的质量记录是不是依照时间要求作出了评定和整理?对无效的无储存使用价值的记录立即按规定作出了处理?
9、质量记录是不是进行整理剖析,并且为改善及管理提供数据?
10、纪录能否给予产品实现过程的完整的品质直接证据?能否清晰地证实商品符合要求的水平?纪录保存时间是否满足消费者和法律法规的规定,与产品的使用寿命相一致?(军标规定)
5.1
管理方法服务承诺
1、高管理人员对达到客户规定有什么看法?现以何方法传递达到客户规定的必要性,提供其身体力行的直接证据?
2、机构确定的适用的相关法律法规有什么?这种相关法律法规分管部门是不是清晰并得到有效执行?结构是不是点评其行为和结果合乎法律法规的状况,发觉不符的地方,是不是采取有效措施?
3、高管理人员是不是机构制订质量目标和目标,并使其变成机构关注的焦点,变成创建、执行、维持和优化QMS的宗旨?
4、机构质量目标、总体目标是不是产生文档,由高管理人员准许授予?
5、高管理人员是不是机构管理评审主题活动,并把管理评审作为其相关QMS的决策、操纵、改善的工具,以保证自己所确定的与质量相关的组织的用意和方向是正确的、合适的,并得到自始至终高效的贯彻落实?
6、创建执行维持改善QMS需要网络资源,高管理人员如保证给予?有无案例证明?
7、组织的高管理人员是不是组织的高行政领导?(军标规定)
5.2
以消费者为观注聚焦点
1、“以消费者为观注聚焦点”经营管理理念是不是在组织中获得塑造?机构关心聚焦点是不是放到消费者的身上,尤其是放到消费者的不满意上?
2、为推进消费者满意总体目标,高管理人员是不是促进全员参与,且有行之有效的操作流程和方式,大限度地激发职工的参与意识和主观能动性?
3、安排根据什么方法、方式,以保证消费者规定获得明确,转化成规定并予达到?结构是不是对于消费者和终使用人来确定她们关心的产品特性,尤其是新产品的关键特性?
4、在确定消费者需求和期待时,机构是否已考虑到与产品相关的义务(如对健康和安全的责任,生态环境保护等)和相关法律法规标准,并转化成企业目标,指标和规定,采取有效措施,且获得贯彻落实、完成?
5.3
质量目标
1、质量目标是否与机构的宗旨相一致,与组织的指导方针相一致,反映机构的目标和特点?
2、质量目标是否包含达到相关方(尤其是消费者、职工、供货方、社会发展)规定的承诺?是否包含持续改善QMS的承诺?2个服务承诺是否存在实质性内容和方向。
3、质量目标是否为品质目标的制定、审查带来了明确的架构,有较强的专一性和规范性?
4、质量目标其含意在组织各层次职工中是不是获得充分沟通、正确认识,并协调一致、深得人心?
5、质量目标在组织各层次中,是不是获得落实和坚持?是不是开展审查,以保证其不断适合,得到有效落实?
5.4.1 质量方针
5.4.2 质量认证体系方案策划
1、在组织的有关职责和各层次上是否已创建质量方针?所创建质量方针与质量目标和持续改善的承诺,是不是相一致?
2、所创建质量方针是不是可测量?总体目标中间是不是协调一致,互相确保?
3、所建立的质量方针是否包含达到商品规定所需要的具体内容,如机器设备、技术水平等总体目标?
4、机构为推进质量方针是不是开展QMS方案策划,剖析确定目标的问题及对应措施,时间要求、责任者贯彻落实确立,对其目标完成水平有查验、有点评?
5、机构质量方针变更方案策划与实施时,全过程是不是可控,以保证落实质量目标,QMS的完好性。
5.5.1 岗位职责和管理权限
1、机构各个部门、各个人员职责、管理权限以及内在联系是不是明确并予以沟通交流?
2、机构所有员工是不是清晰本职工作范畴并被合理执行?
3、高管理人员是不是保证质量管理部门单独行使权力?是否对终产品品质和质量控制承担?是不是保证消费者能够及时得到产品品质信息内容?(军标规定)?
5.5.2
管理者代表
1、高管理人员是否已特定管理者代表并对其受权?
2、管理者代表是不是清楚自己的岗位职责和管理权限,并被合理执行?
5.5.3
内部沟通
1、在内部沟通中,高管理人员是不是彰显了积极主导地位,以保证在不同层次和职责中间进行合理、充分的沟通交流?
2、在由上而下沟通过程中,组织有哪些交流方式(如会议制度)?在由下而上沟通过程中,组织有哪些交流方式(如报告制度)?在横着与斜向沟通过程中,安排有什么对策避免错乱,规避统一指挥系统软件被破坏?在内部沟通环节中,存不存在关键阻碍?
5.6
管理评审
1、高管理人员是不是按照计划开展管理评审?审查间隔时间是不是适合?
2、管理评审是不是点评机构QMS(包含质量目标、总体目标)变更的必须?管理评审的结果可以造成QMS有效性和效率的提升吗?
3、为提高管理评审有效性,信息内容键入是不是符合规定规定?是不是充足、充足?是不是体现机构现阶段销售业绩和优化的机会?
4、管理方法评审结果是不是形成报告(纪录)?报告内容是不是符合规定规定,不但对机构QMS的适用性、实效性、无偏性加以分析,确认了机构QMS及过程改进的机会和对策?
5、管理评审键入是否存在与质量相关的财务报表?(军标规定)
成立日期 | 2002年03月20日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... |
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