ISO9001:2018质量管理体系认证新标准怎么做

ISO9001：2018规范

1 范畴

2 规范性引用文档 3 术语和定义 4 机构的背景

4.1 了解机构以及环境

4.2 了解相关方的需求和期待 4.3 质量认证体系范围的明确 4.4 质量认证体系 5 领导作用

5.1 领导作用和服务承诺 5.2 质量目标

5.3 组织的作用、岗位职责和管理权限 6 方案策划

6.1 风险和机遇的应对策略 6.2 质量方针及其实施的方案策划 6.3 变更的方案策划 7 适用

7.1 网络资源 7.2 水平 7.3 观念 7.4 沟通交流

7.5 产生文件的信息内容 8 运作

8.1 运转的方案策划和控制

8.2 市场需求的明确和顾客沟通交流 8.3 运作方案策划全过程

8.4 外界供货产品与服务的控制 8.5 产品与服务开发设计 8.6 产品研发和服务提供 8.7 产品与服务海关放行 8.8不合格产品和服务 9 绩效评估

9.1 监控、测量、剖析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改善

10.1 不符和纠正措施 10.2 改善

附则 A 品质管理原则 参考文献

本标准为有下列的需求机构明确了质量认证体系规定：

a)必须确认其具有稳定地给予达到消费者要求及可用相关法律法规规定的产品和服务能力;

b)根据体系的的有力运用，包含管理体系持续改善的一个过程，及其确保合乎消费者和适用的相关法律法规规定，致力于提高消费者满意。

注 1：在本规范一中，专*业术语“商品”仅适用：

a) 预估给予给顾客或消费者所要求的商品和服务; b) 运作全过程所产生的一切预估导出。 注2：相关法律法规规定称做做为法律规定规定。 2 规范性引用文档

以下文件中的条款根据本标准的引入而组成本规范的条款。但凡注日期引用文件，仅有引入的版本可用。

但凡不注日期引用文件，其新版本(包含一切修定)适用本规范。

ISO9000：2015 质量认证体系基础和专*业术语 3 术语和定义

本规范选用 ISO9000：2015 中常确立的术语和定义。 4 机构的背景自然环境

4.1 了解机构以及环境自然环境

机构应明确外界和内部这些与机构的宗旨、战略方向相关、危害质量认证体系完成预期成果能力的事务。

需要时，机构应升级这些信息。