通则
安排应保证外界给予的产品和服务达到规定的规定。
注：当组织安排由外界供货方执行其功能和流程时，这便寓意由外界给予产品和(或)服务项目。
8.4.2 外界供货方的控制类型和水平
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对外界供货方以及供应的全过程、产品与服务的控制类型和水平在于： a) 识别的风险性以及潜在性危害
b) 组织与外界供货方对外界供应过程掌控的分摊水平 c) 潜在的控制力
机构应依据外界供货方按组织的要求提供新产品的水平，创建和实施对外界供货方的评价、选择和评价的规则。
评价结果的数据应产生文档。 8.4.3 给予外界供货方的文件信息
可用时，发放给外界供货方的建立文件信息应论述： a) 供货的产品和服务，及其实施的全过程;
b) 商品、服务项目、程序流程、过程和机器的海关放行或准许规定; c) 工作人员能力的规定，包括必需的资格; d)质量认证体系的需求;
e) 机构对外界供货方业绩的控制和监控;
f) 组织或其消费者拟在供货方当场实施的认证主题活动; g) 将产品从外部供货方到机构现场运送规定;
在和外界供货方沟通交流前，安排应保证所规定的基本要求充足与合适的。机构应对外界供货方的业绩开展监控。应先监控结论的数据产生文档。 8.5 产品与服务的研发(7.3) 8.5.1 开发过程
机构应采用过程方法方案策划和实施产品与服务开发过程。 在确定产品与服务开发设计的时期和控制时，机构应考虑： a)开发设计活动的特点、周期时间、多元性;
b) 消费者和相关法律法规对特殊全过程环节或掌控的规定; c) 机构确定的特殊种类的产品和服务的关键所在规定; d)组织承诺遵守的规范或领域规则;
e) 对于下列开发设计主题活动所明确的有关风险和机遇：
1)开发设计的产品和服务的特点，及其失败的潜在性不良影响 2)消费者和其它相关方对开发过程期望的操纵水平
3)对机构相对稳定的达到消费者要求及提高消费者满意的能力的潜在性危害 f) 产品与服务开发设计所需要的内部结构和外部资源
g) 开发设计过程的人员和每个工作组的工作职责和管理权限
h) 参与开发设计活动的人员和每个小组的插口管理方法的需要 i) 对顾客和使用人参加开发设计主题活动的需要及插口管理方法 j)开发过程、导出以及适用范围所需要的产生文件的信息内容 k) 将开发设计转化成产品与服务给予所需要的主题活动 8.5.2开发设计操纵
对开发过程的控制应保证：
a) 开发设计主题活动要完成的结果获得明文规定
b) 开发设计键入应充足要求，防止含糊不清、矛盾、不清晰;
c) 开发设计输出的方式应有利于后面产品研发和服务提供，以及相关监控和测定; d)在进入下一步工作前，开发过程中提出的问题及时解决或管理方法，或是把它优先选择解决; e)策划的开发过程获得执行，研发的导出达到输入的规定，完成了开发设计主题活动的目标; f)按研发的结论生产的产品和提供的服务达到应用规定; g)在所有产品与服务开发过程及后面一切对产品的变更中，维持适度的变更控制和软件配置管理。 8.5.3 研发的转换
