猴痘试剂盒临床试验

更新:2024-07-17 07:07 发布者IP:113.116.242.153 浏览:0次
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国瑞中安集团-合规化CRO机构商铺
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艾维迪亚(深圳)医疗科技有限公司
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91440300MA5G8X7GXB
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关键词
猴痘试剂临床实验,猴痘核酸IVD临床,猴痘胶体金试剂IVD,猴痘核酸试剂IVD临床
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

猴痘试剂临床试验联系我司IVDEAR(艾维迪亚)
猴痘已经可以说是成为了全球性的病毒,涉疫国家或地区达到94个(8月19日),感染数41358例,并且还在节节攀升。
目前国内多数IVD企业获得了欧盟CE IVDDohers的注册,但是并未获得相应的临床数据,而重要的肯定也就属临床报告以及原始数据了,用以确认产品的有效性;

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那么,猴痘试剂临床的流程大概如何?
(1)提供产品说明给我司
(2)由我司编写解决方案
(3)定稿并寄样
(4)提交临床机构
(5)获临床报告和原始数据

为什么建议有意向布局的IVD企业要加速猴痘试剂的临床试验呢?

目前不少IVD企业还是处于观望状态,而经济情况允许的企业一般都会先行一步,因为这是属于以小博大的机会,风险是猴痘被消灭,那么对于他们而言属于小损失,但是如果真正爆发起来了,那么便是一次超大风口;如果等爆发之后再决定做,那么可能为时已晚,因为几个月的时间,市场蛋糕可能被分完了。

IVDEAR(艾维迪亚)在国内享有一定的声誉,与多家IVD上市企业进行了合作,口碑也很高。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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