猴痘试剂临床试验联系我司IVDEAR(艾维迪亚)
猴痘已经可以说是成为了全球性的病毒,涉疫国家或地区达到94个(8月19日),感染数41358例,并且还在节节攀升。
目前国内多数IVD企业获得了欧盟CE IVDDohers的注册,但是并未获得相应的临床数据,而重要的肯定也就属临床报告以及原始数据了,用以确认产品的有效性;
那么,猴痘试剂临床的流程大概如何?
(1)提供产品说明给我司
(2)由我司编写解决方案
(3)定稿并寄样
(4)提交临床机构
(5)获临床报告和原始数据
为什么建议有意向布局的IVD企业要加速猴痘试剂的临床试验呢?
目前不少IVD企业还是处于观望状态,而经济情况允许的企业一般都会先行一步,因为这是属于以小博大的机会,风险是猴痘被消灭,那么对于他们而言属于小损失,但是如果真正爆发起来了,那么便是一次超大风口;如果等爆发之后再决定做,那么可能为时已晚,因为几个月的时间,市场蛋糕可能被分完了。
IVDEAR(艾维迪亚)在国内享有一定的声誉,与多家IVD上市企业进行了合作,口碑也很高。