什么是“通用器械组”?IVDR法规是怎么定义“通用器械组”的?
“通用器械组”是指具有相同或类似预期目的或技术共同性的一组器械,允许其在不反映特性的情况下按照通用方式对其进行分类;
IVDR法规适用于“通用器械组”吗?
“通用器械组”是包含在IVDR法规的定义的,所以是适用的。
“通用器械组”可以办理CE IVDR认证吗?
可以的,欢迎详询我司IVDEAR,可为企业提供IVD产品的临床试验、CE认证注册全方位解决方案,服务与国内多数上市企业。
什么是“通用器械组”?IVDR法规是怎么定义“通用器械组”的?
“通用器械组”是指具有相同或类似预期目的或技术共同性的一组器械,允许其在不反映特性的情况下按照通用方式对其进行分类;
IVDR法规适用于“通用器械组”吗?
“通用器械组”是包含在IVDR法规的定义的,所以是适用的。
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成立日期 | 2020年01月09日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务; | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |