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I类医疗器械备案流程是什么

更新:2022-09-14 18:02 发布者IP:113.118.93.83 浏览:0次
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深圳市通翔企业管理顾问有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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2
主体名称:
深圳市通翔企业管理顾问有限公司
组织机构代码:
91440300582737730T
报价
人民币¥10000.00元每个
通翔顾问
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公司实力
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团队专业
老师现场指导
关键词
I类医疗器械备案流程
所在地
深圳市龙华新区民治街道民治大道民泰大厦1009
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产品详细介绍

类医疗器械产品备案流程

1. 主管部门:

一般为所在地市级药品监督管理局、市级市场监督管理局、市级审批服务局,各地分管主管部门不一致,可以在当地政务服务网上检索“类医疗器械产品备案”及“类医疗器械生产备案”即可找到相关事项及主管部门。

2. 办事指南:

类医疗器械备案申请资料为全国统一,但不排除有地方特色,所以检索到办事指南,是办理成功的关键一步,可以在当地政务服务网上检索“类医疗器械产品备案”及“类医疗器械生产备案”即可找到相关事项的办事指南。

3. 办理方式:

咨询主管部门办理方式,一般有以下几种:

-窗口办理:

准备好相关资料,签字盖章后即可到主管部门递交审核,审核无误当场下证;

-网上办理:

备案人先将准备好的资料上传官方系统,一般为政务服务网系统,注册好账号即可上传;另有部分省份,有药监审批系统,需注册或申领账号后,才可上传。备案人先将准备好的资料按要求上传主管部门,由主管部门进行审阅,直到资料符合要求后,才将纸质资料递交至窗口,换取备案证书。

-邮寄办理:

备案人在网上申请后,无需到现场递交资料,仅在审核无误后,将资料邮寄纸主管部门,主管部门收到资料后,将备案证书回邮给备案人,无接触办理,办理时间较长。

选择适合自己的办理方式,即可开始办理。

4. 资料准备:

下一步即可认真准备相关资料:

准备申请文件,即可申请类医疗器械备案。

办理结果:类医疗器械产品备案凭证


所属分类:中国项目合作网 / 其他项目合作
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成立日期2011年09月26日
法定代表人孙波
注册资本10
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经营范围企业管理咨询与策划,经济信息咨询,国内贸易,经营进出口业务(以上法律、行政法规、国务院决定规定登记前须经批准的项目除外)。
公司简介通翔企业管理顾问隶属于香港华企认证,成立于2004年,是国内最早一批从事企业社会责任验厂咨询的机构之一。多年来,成为“认证行业领航者”的服务理念是公司全体人员的共同目标,先后成功地为国内外6000+企业提供企业管理改善、体系认证、客户验厂、医疗器械行业国内外注册、国家高新技术企业申报、企业各种投标资质办理的专业性咨询辅导机构。 ...
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