什么是CPSR?
CPSR的完整英文名称称为化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规,包括提交CPSR。
化妆品CPSR认证申请办理所需条件。CPSR的全英文名字叫化妆品安全报告。在欧盟市场销售的化妆品必须符合化妆品法规,包括提交CPSR。CPSR是一个独立的化妆品安全评估。化妆品在进入欧盟市场之前,必须经过评估,确保其正常合理。
欧盟 化妆品法规(EC)1223/2009于2013年7月11日正式实施。与之前的指令76/768EEC相比,对化妆品的安全性提出了更严格的要求,明确规定产品必须完成化妆品安全报告(SafetyReport,CPSR)方可在欧洲经济区上市销售。这一新的化妆品要求以欧盟法规的形式发布,在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)作为国家法律实施。与欧盟指令不同,它在国内实施前不需要转换。第1223/2009号法规(EC)将取代旧的化妆品指令76/768/EEC及其迄今为止的67项修正案。
CPSR是一项独立的化妆品安全评估。在进入欧盟市场之前,必须对化妆品进行评估,以确保它们在正常和合理可预见的条件下使用是安全的,并符合化妆品法规。完整的CPSR分为两部分:化妆品安全信息和化妆品安全评估,其中包括:(化妆品安全信息是为安全评估收集的所有数据,包括以下10个部分)
化妆品的定量和定性组成
化妆品的物理/化学性质和稳定性
微生物质量
杂质,微量物质和包装材料信息
正常且可合理预见的使用
化妆品曝光信息
暴露物质
物质的毒理学研究
不良反应和严重的不良反应
有关化妆品的信息
化妆品安全评估是安全评估员对产品安全的意见。它由四部分组成:
评价结论
标签警告和使用说明
推理
评估员的资格证书和批准
需要为CPSR报告提供什么信息?只能通过提供以下信息来处理CPSR报告:
1.与产品相关的测试报告,如微生物测试、重金属测试、防腐性能测试、稳定性测试等。以及产品的其他相关风险物质检测报告,如甲醛、甲醇、邻苯二甲酸酯、二恶烷、二乙醇亚硝胺检测报告等。取决于产品的成分和配方(这些检测报告我公司都可以处理);
2.与产品包装材料相关的检测报告,如重金属和食品接触材料的安全检测;
3.每种成分原料的MSDS报告(即每种成分的安全数据表(符合欧盟标准)或COA报告(英文版);
4.含香水或香精的产品,还应提供香水或香精的MSDS、IFRA证书和26种过敏原的申报报告;
5.GMP证书,或具有同等效力的GMP审计报告(此项不需要,如不能提供,则显示此信息缺失);
6.产品的其他相关信息。
CPSR要求测试
CPSR需要进行多项测试以确保安全。你知道哪些测试可以测试你自己的产品吗?查看下表,提供表中列出的相应文件并完成相应的测试,以确保产品符合化妆品法规的要求。
完成CPSR需要多长时间?
CPSR需要大量数据,测试项目需要很长时间。为了确保及时提交报告以准时生产产品,您需要提前计划。
CPSR报告的有效期有多长?
根据法律要求,如果任何相关研究结果或法律升级对评价结果产生影响,化妆品安全性报告需要立即更新。根据规定,zui后一批产品投放市场后,负责人或生产商必须将化妆品安全报告保存至少十年,并随时向欧盟官方机构提供。