真空采血管是一种一次性的、可实现定量采血的负压真空玻璃管，需要与静脉采血针配套使用。真空采血管的原理是将有头盖的采血管试管预先抽成不同的真空度，利用其负压自动定量采集静脉血样，采血针一端刺入人体静脉后另一端插入真空采血管的胶塞。人体静脉血液在真空采血管内部，在负压的作用下，通过采血针抽入血样容器，在一次静脉穿刺下，可以实现多管采集而不发生泄露。连接采血针的内腔体积很小，对采血体积的影响可以忽略，但发生逆流的机率相对要小些，如其内腔体积较大会消耗一部分采血管的真空度，从而降低其采集量。采血管出口美国FDA注册怎么办理？
FDA是食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration）的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的高执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
医疗器械出口美国需要办理FDA注册
FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多.
下面我们来介绍一下FDA一类医疗注册
真空采血管FDA注册流程：
1.委托方提供产品资料给我司进行评估
2.我司确认具体要求、费用、周期
3.双方签订合同
4.委托填写FDA注册专用申请表
5.我司生成PIN号
6.委托方支付年金给FDA，并告知我司
7.年金支付成功并到账，我司进行注册
8.注册成功，年金到账后的下周二可以在FDA进行查询
真空采血管FDA注册周期：一般1-2周（具体以年金到账时间为准）
