分析仪注册FDA一类医疗 需要准备的资料

2022-10-08 16:14 27.38.0.22 1次
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分析仪FDA注册
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产品详细介绍

变频功率分析仪是用于各类变频调速系统的电压、电流、功率、谐波等电量测试、计量的新型测量设备,是变频技术高速发展的必然产物,也是变频技术持续健康发展的重要基础仪器,更是变频设备能效评测不可或缺的工具。分析仪出口美国FDA注册怎么办理?

FDA是食品药品监督管理局(Food and DrugAdministration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

医疗器械出口美国需要办理FDA注册

FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多.

下面我们来介绍一下FDA一类医疗注册

分析仪FDA注册流程:

1.委托方提供产品资料给我司进行评估

2.我司确认具体要求、费用、周期

3.双方签订合同

4.委托填写FDA注册专用申请表

5.我司生成PIN号

6.委托方支付年金给FDA,并告知我司

7.年金支付成功并到账,我司进行注册

8.注册成功,年金到账后的下周二可以在FDA进行查询

分析仪FDA注册周期:一般1-2周(具体以年金到账时间为准)





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成立日期2017年02月06日
主营产品CE,FCC,ROHS,FDA,PSE,CB,GS,UL、ETL、CCC等认证咨询服务
经营范围计算机软件的技术开发;...电子、电器、电工产品的电磁兼容检测、安全检测、节能环保及性能检测技术服务与技术咨询;电子电器、通信产品、电线电缆、玩具产品的电磁兼容性(EMC)检测及相关的安全检测、性能检测,认证及咨询服务;检测设备、仪器仪表的销售。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^;
公司简介中鉴检测--让世界更值得信赖深圳市中鉴检测技术有限公司(简称:中鉴检测,英文:CCTITEST)是一家专业从事电子电器产品、消费产品和工业用品检测认证的第三方检测认证机构。公司总部位于宝安福永,客户群体遍及消费电子产品、音视频产品、家电、电池、灯具、玩具、安防、机械、纺织品、鞋材、食品、汽车电子、医疗器械等领域,可在全球范围内为客户提供一站式检测认证服务。中鉴检测自成立以来,秉持“耐心 ...
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