请问申办三类《医疗器械经营许可证》，对场地有什么要求？
答：企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米（含验配类批发企业）；经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。（这个在实际办理操作中还是有很大的灵活空间，具体可按照实际情况调整）
3、对经营体外诊断试剂人员有什么特殊要求？
答：从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专ye大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专ye中专以上学历或者具有检验师初级以上专ye技术职称。(这个在实际办理中也是有灵活空间的）
4、办理三类 医疗器械许可证的步骤有哪些？
*阶段：申请办理：药监部门查验申请资料是否符合基本要求，决定是否受理或不予受理申请的决定；（申请办理需要填写多达近百份资料，受理申请人员如发现任何一处资料填写出现问题就需要退回修改，如发现重大不符合项则直接拒申）
医疗器械生产管理的后台计算机系统，这个系统一般只要求办理三类医疗器械经营许可证的企业配备
深圳南山办理隐形眼镜AED除颤仪三类医疗器械 需要什么条件？
2024-11-28 07:00 116.30.175.24 1次
- 发布企业
- 深圳市企策猫财务代理有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第4年主体名称：深圳市企策猫财务代理有限公司组织机构代码：91440300MA5ELFX47A
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- 关键词
- 三类医疗器械经营许可证
- 所在地
- 深圳市龙华区龙华街道金禾田商务中心四楼L415
- 手机
- 13342933053
- 联系人
- 肖春凤 请说明来自顺企网，优惠更多
产品详细介绍
| 成立日期 | 2017年06月29日 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 注册公司 , 记账报税 , 食品经营许可证 , 申请一般纳税人 , 烟草证 , 一二三类医疗器械经营许可 , 进出口许可经营权 , 卫生许可证 , 商标注册 , 商务地址挂靠 | ||
| 经营范围 | 财务咨询、代理记账、企业登记代理服务；企业形象策划；文化活动策划；网页设计；企业登记代理服务；网络技术开发；。 | ||
| 公司简介 | 企策猫财税历经10年奋斗，拥有一支实力雄厚的专业队伍，有经验丰富的注册会计师、注册税务师、会计师，他们以卓越的专业才能和娴熟的工作技巧，为各类不同需要的企业、公司、个人提供专业的工商、会计、税务、海关方面等服务，高效、热情、周到让您与我们的合作全程无忧！【服务承诺】1.办理过程中，绝不加价；2.办理过程中，绝无捆绑消费；3.办理过程中，绝不私用客户身份证；4.办理过程中，每天至少一条信息报告注册进 ... | ||
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