医疗器械三类许可证到底难不难办呢

为引导医药行业健康有序发展，现阶段经营三类医疗器械都需要获得相关经营许可。目前医疗器械根据风险等级分为三大类，一类医疗器械是直接注册一家公司就可以经营了，二类医疗器械经营的话必须要有食药监批准的二类医疗器械备案，而三类医疗器械经营就必须在食药监办理好了的三类医疗器械许可证才可以经营，如果没有三类医疗器械经营许可证而去经营三类医疗器械产品是违法的，现在医疗器械这一块查得特别严，因为医疗器械关系着人们生命，所以很多医院收购医疗器械的时候都要看该公司也没有医疗器械许可证，如果没有医疗器械许可证该医院是不会进行收购的。

三类医疗器械许可证办理条件：

1.办理医疗器械经营许可证，首先要做好选址。三类医疗器械又分为三小类，每个类别的地址面积要求都不一样，一般情况下*小不低于60平米；

2.选址搞定接下来就是三名工作人员的配备了，要求这三名人员必须是医疗相关专业；

3.还有一点就是产品证书了，要求该公司所经营的产品都必须有产品证书。

三类医疗器械许可证办理材料：

1.医疗器械许可证企业申请表；

2.营业执照；

3.经营场地的房产证和租赁合同；

4.经营场所、仓库布局平面图；

5.三名人员的相关信息；

6.产品证书。

大部分情况下，经营医疗器械、办理相关资质是个耗时费心的工作，前期需要提供和准备各类资料，所以很多经营主体会将此项工作交由专业机构代为办理，即可节省时间，又能够提高办证效率，同时还能规范经营流程，检测经营漏洞。

故而，专 业的事情还得交给专 业的人做！