当前,我国医疗器械产业规模不断壮大,已发展成仅次于美国的第二大医疗器械市场,从事医疗器械生产、销售、经营的主体也越来越多,行业生态也在政策导向下不断完善,那么经营医疗器械产品都需要办理哪些资质?医疗器械资质是否可以代办?
1. 医疗资质都有哪些?
医疗器械经营二类备案证、
医疗器械经营三类许可证、
医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统、
医疗器械Ⅰ类生产备案、
医疗器械ⅡⅢ类生产许可证、
医疗器械Ⅰ类产品备案证、
医疗器械ⅡⅢ类产品注册证;
2. 如果我的医疗器械相关产品想在阿里巴巴平台开店销售 ,需要准备什么?
证件要求:营业执照+二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》/《医疗器械生产许可证》(三证取其一提供)+医疗器械网络销售备案凭证(此证需到当地食药监办理),证件法人信息要与店铺认证法人信息一致。(不支持授权或者关系证明);
3. 开药店需要准备什么?
证件要求:营业执照+药品经营许可证;如果有医疗器械销售的话还需要办理 二类医疗器械商品经营资质:《二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营许可证》
4. 药品经营许可证准备什么?
开药店首先有这个商业用地,底商,不少于60平方米,需要职业药师这个证满五年,还需要一个护士就营业员高中以上药学相关专业;
5. 营业执照法人变更以后名下的二三类医疗器械是否变更?
不用重新办理 但是需要准备相关资料上传在网上变更。
6. 保健品经营许可证怎么办理?
食药监:食品经营许可证;
7. 二三类医疗资质地址变更需要的材料?
变更申请表
新的地址房产信息(租赁协议)
设备目录
地理位置图 平面图
委托人 委托书 委托人复印件
原来的三类医疗资质证书
材料真实性保证声明
新的营业执照
8. 互联网药品信息服务资格证书:(全程网上办理)
1. 企业营业执照复印件(药品、医疗器械的生产或者经营企业提供相应许可证、备案证书、认证证书等复印件)2..网站域名注册证书复印件 3.网站专业技术人员一览表(包括姓名、毕业学校、专业和学历),并附专业技术人员简历及其身份证、学历证书或专业技术资格证书复印件;网站负责人应由专业技术人员担任。
9、医疗器械资质是否可以代办?
现阶段医疗器械资质办理可选择自行办理,也可委托代办公司代为办理。由于办理手续较多。流程相对复杂,所需要花费的时间也较长,很大一部门医疗器械经营主体会选择委托代办。
关于医疗器械资质,有哪些知识要点呢?
更新:2024-07-15 08:16 发布者IP:219.134.171.231 浏览:0次![](http://shop.11467.com/2022/06-25/4194796868.jpg)
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产品详细介绍
成立日期 | 2016年07月11日 | ||
法定代表人 | 陈敏飞 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税 | ||
经营范围 | 投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得... | ||
公司简介 | 太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ... |
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