制造商只能一个人作为FDA工厂注册的美国代理人，为了进行工厂注册美国代理人不妨碍工厂为了进行其它商业活动而其他多个代理人（例如国外供应商）
FDA（Food and DrugAdministration）认证，是美国食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但可以在美国销售，可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品管理局（U.S.Food and DrugAdministration）的英文缩写，它是审核机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的机关。
FDA作为联邦机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。对Ⅰ类产品，企业向FDA递交相关资料后，FDA只进行公告，并无相关证件发给企业；对Ⅱ、Ⅲ类器械，企业须递交PMN或PMA，FDA在公告的会给企业以正式的市场准入批准函件（Clearance），即允许企业以自己的名义在美国器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核，则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。
化妆品FDA认证；FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划（VCRP）。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。药品、生物制品FDA认证；FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效。该程序如下：a、研究性新药申请（IND）；b、实验：实验共分4个阶段；c、新药申请 New Drug Application（NDA）、生物制品许可申请Biologic License Application（BLA）。
什么是FDA?FDA由美国国会即联邦授权，是专门从事食品与药品管理的机关。全称：食品药品监督管理局（Food and DrugAdministration）。严格来讲并没有FDA认证的叫法，这个FDA自己也说过的。一般大家所说的FDA认证主要指以下三种：FDA注册、FDA检测与FDA批准。FDA注册：对于出口食品、药品及器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关，这是强制性的要求。FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，产品接触类包装的检测，产品的生物兼容测试，临床安全测试等。FDA批准：这种一般针对药品比较多，就是允许这个药品上市了。
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食品接触材料FDA认证代理机构-