一类医疗器械CE认证怎么做

2024-11-17 08:20 113.104.203.22 1次
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CE认证、MDR认证、欧代、欧代注册、IVDR认证
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产品出口欧盟CE认证是强制性认证吗?

  是的,CE认证是产品进入欧盟市场的通行证。产品进入欧盟市场海关清关时,产品必须打上CE认证标志,并向海关提供CE认证证书及其报告才能通过海关!

  CE认证需要审厂吗?

  CE认证属于自我宣告,一般情况下没有审厂的要求,除了特殊产品类别除外。

  如果要做CE认证,那么一般要多久才能办理好?

  具体情况要根据产品及其认证方式,每个产品不同检测时间周期就有不同,一般认证在产品检测一次通过、资料齐全的情况下周期在5-20天之间。

  欧盟证书有效时间是多久?

  CE认证本身没有有效期,如果所在标准或者指令在改版变动、升级更新的情况,就要根据情况对产品重新进行测试评估或者重新申请。

  什么产品可以申请CE认证?

  CE指令有很多,覆盖的产品范围很广。常做的产品有灯具类、电源类、家电类、无线类等。常规指令有电磁兼容指令,低电压指令等。

  产品CE认证一般要提供哪些资料?

  1.产品说明书/规格书

  2.电路原理图、PCB正反面图

  3.安规件清单

  4.物料清单等

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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