医疗设备需要做无线电型号核准分享吗

更新:2025-01-26 08:30 编号:16358612 发布IP:113.104.183.72 浏览:21次
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详细介绍

医疗器械中国销售无线通信型号核准验证申请办理 

商品不符SRRC咨询不良影响:

1、商品不可以依规供货我国;

2、被社会管理机构查处的风险性;

3、被社会有关监督部门扣押和查处的风险性(或)处罚;

4、遭遇电子商务平台下线风险;

SRRC验证检测须提交的材料:

1. 给予两部样品进行测试

2.申办方提交已填写好加盖申请单位(设备生产厂家)公章的原件或影印件《核准无线电发射设备型号申请表》和《设备检测信息登记表》;若有代理商申请单位还需提交《核准无线电发射设备型号委托书》

3.递交申请企业(含代理商申请单位)的“企业法人营业执照”影印件。

4.递交申请办理设备类型的技术说明书(包含硬件软件版本信息)和使用手册;

5.提交待测机器的电路原理图、程序框图。

6.递交A4纸打印彩色相片三套或电子档,该相片一般包括待检样品:

(1)总体照;

(2)正面照片;

(3)侧面照 (含发送口、插口等位置);

(4)背面照 (含发送口、插口等位置);

7.待检机器设备内部结构线路板照。

8.待检机器的出厂铭牌(标签贴纸);出厂铭牌(标签贴纸)上要清晰显现出设备类型、申请单位(设备生产厂家)、设备序列号及批准编码CMIITID:相片外型的下边还需要标出待检机器的截面尺寸。

SRRC验证周期时间及有效期限:

在资料及试品齐备的情形下,SRRC验证时间为6-8周,有效期为5年


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