洗手液类型测试服务报告办理

简述

疫情发生后，消毒洗手液的销售量激增2315%，对比材料表面的二类医疗器械，洗手消毒液接触人体表皮，并对清晰的认识和科学挑选，更加大家关注与应急必须。

1、洗手消毒液类型

     目前市面上的洗手消毒液依照使用步骤可分为两种：一类是一般水清洗型洗手消毒液，包含一般洗手消毒液及抗（抑）菌洗手消毒液；另一类为非水清洗型洗手消毒液，即洗手液（包含手消毒凝胶等），用后不用水清洗，方法不同于传统式洗手消毒液。

     一般洗手消毒液：要以表活剂和调理剂配置而成水清洗类产品，没有抗菌或除菌成份，其核心的作用是清洁皮肤，不具有除菌或抗菌作用。

     抗（抑）菌洗手消毒液：又被称为特殊洗手消毒液，要以表活剂和调理剂配置而成，具备清理及抑菌、抗菌特殊的功能水清洗类产品，按作用分成抗菌型抑菌型。

     所说抑菌，指的是选用有机化学或物理的方法消灭或防碍病菌生长发育繁育，可以减少其数目及其活性的全过程。抗菌，指的是选用有机化学或物理的方法抑止或防碍病菌生长发育繁育以及活性的全过程。与一般洗手消毒液对比，抗（抑）菌洗手消毒液作用除开清洁皮肤外，还有一定的除菌或杀菌作用。

     洗手液（包含手消毒凝胶）：要以调理剂和保水剂配置而成，适用手臂洁净的非水清洗类产品。使用步骤差别和传统水清洗型洗手消毒液，在使用过程中取适量于掌心，两手互搓使匀称施胶手臂至干就可以，不用水清洗。市面上该类设备一般带有除菌或抗菌成份，具有一定的抗（抑）菌或消毒杀菌作用。

2、洗手消毒液生产许可证种类

     一般洗手消毒液、抗（抑）菌洗手消毒液、洗手液（包含手消毒凝胶）外型基本上均是没有颜色或有色板块全透明粘稠液体，不容易鉴别。根据新产品的生产许可证生产批号，可以定位产品特征。现阶段市面上的洗手消毒液按生产许可证分为两种，一类为二类医疗器械，其产品批号为“卫消证字”；另一类为护肤品，其产品批号为“卫妆准字”。

    “卫消证字”洗手消毒液，归属于二类医疗器械：

    抗（抑）菌洗手消毒液、洗手液（包含手消毒凝胶）为“卫消证字”洗手消毒液，一般具有消灭或抑止常见致病菌，如金黄链球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白念珠菌等服务。这两种洗手消毒液从技术行政部门分组管理方面，归属于第二类二类医疗器械，上市前需经过严苛安全性、抗（抑）菌或微生物菌种消灭实际效果检测，开展二类医疗器械卫生安全评价并向有关行政部门监管部门办理备案成功后才可以发售市场销售。

     “卫妆准字”洗手消毒液，归属于护肤品：

   “卫妆准字”原为卫生行政部门对于国货化妆品授予的准字号，该类洗手消毒液一般不具有除菌或抗菌作用，其作用是清理去污。依照在我国《化妆品卫生监督条例》对护肤品的概念，及GB/T18670-2017化妆品的分类方式标准，“卫妆准字”洗手消毒液归属于面部清洁类护肤品。

     因为2016年1月起实施护肤品新版本生产许可（“两证合一”），新生产制造许可证号方式为：省、自治州、市辖区通称 妆年代（4位阿拉伯数）单号（4位阿拉伯数），如：粤妆2016；2017年1月1日起，原生产许可和卫生许可废止，有关包装材料可以用至2017年6月30日，自2017年7月1日起制造的护肤品，必须采用标注了新《化妆品生产许可证》数据的一个新的包装标识，且不会再标明Qs标志。

      3、监管模式及规范

      对于不同种类的洗手消毒液，在我国监管模式和产品质量标准差别非常大，详尽见下列：

    严格控制清理产品品质副本，CTI与您同在

       深圳市讯科规范作为在我国第三方检测与验证服务的先行人，为积极响应我国本次疫情必须，给予如下所示测试服务。