消毒盒办理EPA注册的操作流程
消毒盒EPA注册流程
1、在线获取消毒盒公司号 Company No.外国公司需要美国代表信息;
2、消毒盒申请;
3、完成消毒盒申报;
4、如果是非装置类,完成之前,产品需要获得号,制造商需要准备相关技术资料,完成EPA的评估后才可以获得号。
出口美国的国外消毒盒企业每年3月31日之前都要在EPA进行一次年报更新。
消毒盒系统早在上世纪七十年代,就已经诞生在德国,随后在欧美等国得到快速普及,但引入中国却是刚刚开始。
铝制的消毒盒,不锈钢器械装载篮以及种类齐全的相关附件组成完整的消毒盒系统,比起传统无菌打包,它在外科用品的收集、整理、消毒、灭菌、存储、运输等各个环节表现出更好的安全性、经济性和高效率,是用户无菌打包材料更新换代的理想选择。
铝制消毒盒经过特殊处理,可耐高温高压消毒,同时也可低温等离子消毒。根据其设计的结构不同,有多种呈现空间结构。同时可以选配硅胶垫以及卡条,给待消毒器械增设更好的保护,防止冲力撞击造成精密仪器的损害。此类消毒盒按层数设计,分为一二三层三种。按材质分类有铝合金,防氧化层铝合金。此外按照消毒途径分类有浸泡消毒,也有低温等离子夏鸥的,还有高温高压消毒。按照名称分类,则大致有以下几种:腹腔镜成套器械消毒盒,电动子宫切割器成套器械消毒盒,宫腔镜消毒盒,支撑喉镜成套器械消毒盒,电切镜成套器械消毒盒,鼻窦镜成套器械消毒盒,尿道膀胱镜成套器械消毒盒等等。