广东省企业办理GMP认证适用范围是什么

GMP的可用范围是什么?

GMP是一套适用制药业、食品类等领域的强制标准，规定公司从原料、工作人员、设施、加工过程、运输包装、质量管理等多个方面按国家相关政策法规做到环境卫生质量标准，生成一套易操作的作业规范助力企业改进公司卫生情况，及早发现加工过程存在的问题，进行改进。

简短的说，GMP标准制药业、水果等制造业企业应具有良好的生产线设备，科学合理的加工过程，完备的质量控制和严格监测系统，保障*后产品品质(包含食品安全卫生等)满足政策法规规定。

拓展材料：

兽药生产全过程存有环境污染、交叉感染、搞混和错漏的风险，不可以简易依照产品质量标准根据检测来发现的问题，务必生产过程中加以控制。

新版本GMP中引进风险管控的发展理念，并相对应增强了一系列新制度，如：供应商审核和审批、变更控制、误差管理方法、超标准(OOS)调研、矫正和防范措施(CAPA)、不断稳定性考察方案、产品品质回望分析等;

主要从原辅料采购、生产制造工艺变更、操作过程中的误差解决、发现的问题的调研和改正、上市以来药品安全的不断监管等多个方面，对各个阶段可能发生的风险性进行监管与控制，促进制造业企业创建全环节的、对应的规章制度，及早发现危害药品安全的不安全隐患，积极预防品质事件的发生，以*大程度确保成品和上市药品的品质。

GMP， 中文含义是“生产制造质量管理制度”或“优良作业规范”、“优质生产标准”。

GMP的应用领域为：

1、GMP标准制药业、水果等制造业企业应具有良好的生产线设备，科学合理的加工过程，完备的质量控制和严格监测系统，保障*后产品品质(包含食品安全卫生)满足政策法规规定。

2、药物GMP认证是我国依法对药品生产企业(生产车间)和药品品种执行GMP监督管理并获得承认的一种规章制度。

3、市级以上市人民政府药品监督管理部门理应按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门所规定的实施细则和实施步骤，组织对药品生产企业的试点工作;合乎《药品生产质量管理规范》的，发送给产品认证证书。在其中，生产制造注射液、放射防护用品和国务院药品监督管理部门所规定的生物制药的药品生产企业的试点工作，由国务院药品监督管理部门承担。