ISO13485咨询服务和认证流程：
第1步：联系我们并签订《咨询服务协议》；
第二步：联系认证公司，填写《审核申请表》并签署《认证合同》，提交相关资料；
需要预先提交的相关资料主要是：
1）营业执照副本复印件
2）产品第三方测试报告、生物相容性测试报告
3）食药监颁发的医疗器械生产许可证、注册证、登记表等
第三步：建立ISO13485质量管理体系并运行3个月；
第四步：进行第1阶段审核并完成问题点改善；
第五步：进行第二阶段审核并完成问题点改善；
第六步：颁发ISO13485证书；
第七步：进行一年一次的监督审核并完成问题点改善（至少2次）；
第八步：证书到期前，进行再认证审核并完成问题点改善（第二个认证周期）
ISO13485体系申请条件：
1）营业执照满3个月
2）生产型企业
3）食药监颁发的相关证件证书
4）建立相应的洁净车间（按法规要求）
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
