从2023年7月1日起,在英国市场上销售的医疗器械产品必须要有UKCA标志。在此日期之前,制造商可以在自愿的基础上使用UKCA标志,在2023年6月30日前,英国市场将继续接受CE标志。用于性能评估的设备不需要使用UKCA标志。
除非制造商已经履行了英国MDR2002的适用义务,否则不得使用UKCA标志。UKCA标志被视为制造商的一项声明,即产品符合相关法律的所有规定(包括与安全有关的规定)。带有UKCA标志的产品就可以在英国 (英格兰、威尔士和苏格兰)销售,但在欧盟、欧洲经济区或北爱尔兰市场不被承认