美国代理人作为FDA和国外工厂之间的交流纽带，负责紧急情况和日常事务交流
FDA将器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。对Ⅰ类产品，企业向FDA递交相关资料后，FDA只进行公告，并无相关证件发给企业；对Ⅱ、Ⅲ类器械，企业须递交PMN或PMA，FDA在公告的同时，会给企业以正式的市场准入批准函件（Clearance），即允许企业以自己的名义在美国器械市场上直接销售其产品。至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核，则由FDA根据产品风险等级、管理要求和市场反馈等综合因素决定。
目前，美国境内外销售激光产品的生产企业必须遵守 IEC标准 和FDA认证的标准。统一这些标准就意味着，目前遵守两套不同标准的公司将只需遵守一套标准，除非这些标准有相左之处（如间接辐射限值）。此外，美国FDA也指出这项提议会更好地保护公众健康。该拟议法规将直接影响激光产品生产企业。一般情况下，含有激光或激光系统的所有产品都均需符合当前性能标准。医用激光产品还要符合FDA 其他设备相关规定。FDA计划自《联邦纪事》发布之日两年内实施一项*终法规。FDA自由销售许可证不仅是美国FDA认证中级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的通行认证，是必须通过美国FDA和世界贸易组织核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国都不得干预。因此，很多厂商都以追求获得FDA 认证作为产品品质的荣誉和保证。工厂和产品同事注册：工厂信息和产品成分信息
化妆品注册：需要化妆品正确成分的信息
FDA注册流程：1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；2.申请方将申请表以及合同盖章后回传；3.发送付款通知；4.申请方支付注册款项；5.向FDA办理注册；6.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、、PIN码以及其他相关信息）7.技术初审申报受理；8.DMF资料审阅；9. FDA检查；10. FDA签发“批准信”。
过去12个月需要在美国卖1000美元，现在在美国有地址可以买
化妆品FDA认证；FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划（VCRP）。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。药品、生物制品FDA认证；FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效。该程序如下：a、研究性新药申请（IND）；b、实验：实验共分4个阶段；c、新药申请 New Drug Application（NDA）、生物制品许可申请Biologic License Application（BLA）。
药品FDA检测办理方法