FDA注册是否一定需要一位美国代理人？是的，申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介
FDA（Food and DrugAdministration）认证，是美国食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书，由于其科学性和严谨性，这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品，不但可以在美国销售，而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品管理局（U.S.Food and DrugAdministration）的英文缩写，它是审核机构，由美国国会即联邦授权，专门从事食品与药品管理的机关。
Class II产品需要先进行510（k） 评审，获得批准后再重述上述ClassI步骤食品FDA注册；与器械FDA注册有一些差异。①、食品做FDA不需要交美金年费②、每偶数年进行一次更新③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式，需用户名和后台登入后才可查询到。食品FDA注册步骤：步：确认产品是否属于FDA食品管制范围；第二步：选择一个美国代理人（USAGENT）；第三步：准备企业英文信息和产品英文信息；食品的注册成功后会获得企业的注册号码，费用是包含了注册以及美国代理人服务的款项，周期是3-5个工作日
FDA自由销售许可证不仅是美国FDA认证中级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的通行认证，是必须通过美国FDA和世界贸易组织核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国都不得干预。因此，很多厂商都以追求获得FDA 认证作为产品品质的荣誉和保证。
美国食品管理局（FDA）正就修订激光产品性能标准的提议向有关方征求意见；评议截止期为 9 月 23 日。该提议旨在：（i）使当前标准与激光产品和激光产品生产商已使用的标准更协调一致；（ii） 降低相关制造商的经济负担；（iii） 增强 FDA对激光产品的监管有效性；（iv） 更好地保护和促进公众健康。
美国FDA检测代办流程