激光仪器FDA认证如何办理

更新:2024-07-17 08:06 发布者IP:120.84.10.96 浏览:0次
发布企业
超越检测技术(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
超越检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
914403003497811376
报价
请来电询价
关键词
激光仪器FDA认证如何办理
所在地
深圳市宝安区燕罗街道洪桥头社区兆福达工业区综合楼B栋一单元502检测实验室
联系电话
18138236659
手机
18138236659
业务发展部
陈先生  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18138236659

产品详细介绍

一、激光分析仪出口美国是否需要申请FDA认证?
激光分析仪FDA介绍,激光分析仪出口美国需要办理FDA激光注册,需要找国内第三方检测机构进行办理,针对不同产品做不同的注册类目,所需费用是有所不同的,详情可以联系小编进行了解!

1、激光产品用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场,FDA是一项激光产品测试,但激光产品测试更为严格,一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。FDA注册必须向美国出口激光产品。没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。

2、通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号(AccessionNumber才可顺利清关,并在美国市场进行销售。

二、激光分析仪FDA注册流程及资料要求:

1.申请方确认报价后填写(申请表、英文说明书、规格书、包括激光波长范围、激光通路图、电路图等)
2.收到资料,签订合同
3.技术工程安排申请fda注册
4.完成提供FDA注册号及FDA回函CDRH文件
5、办理周期3-5个工作日

三、激光产品四类大分类:

第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。

当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)安全防护和救护产品。


所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
激光仪器FDA认证如何办理的文档下载: PDF DOC TXT
关于超越检测技术(深圳)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年10月25日
法定代表人陈亮
注册资本100
主营产品ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,质检报告,检测报告,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,深圳检测认证,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证
经营范围电商质检报告,委托检测报告,交通部794认证过检
公司简介超越检测技术是一家从事电子产品测试-认证检验与咨询服务的第三方认证公司,是国内较早从事进出口商品检测、技术咨询、产品认证咨询的第三方检测实验室之一。ISO9001,ISO14001,CE认证,ROHS认证,FCC认证,REACH检测,质检报告,检测报告,3C认证,PSE认证,KC认证,企业标准备案,深圳检测认证,CCC认证,交通部794认证,交通部905认证,SRRC认证,型号核准认证,入网认证, ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112