激光器FDA注册号申请需要怎么做?

更新:2024-07-17 08:06 发布者IP:120.84.10.96 浏览:0次
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激光器FDA注册号申请需要怎么做?
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产品详细介绍

激光器FDA注册号申请需要怎么做-激光FDA认证。激光产品用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。在中国市场,FDA是一项激光产品测试,但激光产品测试更为严格,一般基于美国的。激光产品进入市场需要为以确保产品的安全性,这对产品的出口市场具有一定的优势。

出口激光产品必须向美国FDA进行激光注册



  没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。



  申请FDA激光产品过程:



  1.提供样品1-2PCS



  2.提供产品信息



  3.提交信息



  4.审计数据通过



  5.结案



  激光头FDA所需的信息:



  1、申请表



  2、手册(英文)



  3、电路图(英文)



  4、PCB的正面和背面,接线图



  5、组件清单,BOM表



  6、CD驱动规格(包括激光波长范围)



  7、激光路径图,(线图)或日本的JQA报告



  8、标签。



  FDA激光类要不要交官费:



  办理FDA激光类是不需要交官费的,没有年费一说,但是每年9月1日,要进行年报更新续费,才能继续使用,不进行更新FDA交不能在继续使用。



  激光产品分类:



  第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。



  第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。



  第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。



  第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。



  第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。



  当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)安全防护和救护产品。



所属分类:中国商务服务网 / 检测服务
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