FDA注册办理费用

更新:2024-06-28 10:48 发布者IP:119.123.247.209 浏览:0次
发布企业
环测威检测机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
深圳市环测威检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300053958298G
报价
人民币¥1000.00元每份
办理周期
环测威检测
测试方式
寄样品进行测试
实验室地址
广州深圳宝安
关键词
FDA认证,FDA注册,FDA检测
所在地
广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
联系电话
4008-707283
手机
18879967441
联系人
吴经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18879967441

产品详细介绍

FDA注册办理费用,FDA认证/FDA注册的有效期,化妆品FDA:认证成功后,**有效。凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守法律管理委员会所颁布的条例,要求制定了化妆品自愿注册计划。器械FDA:有效期一年,每年十月续期;美国食品药品管理局(FDA)现代化法要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口器械的企业必须在FDA进行注册。激光辐射FDA:有效期一年,每年七月续期;激光类品种包括:激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(DVD,CD-ROM, CD播放机,激光打印机等)安全防护和救护产品。

化妆品FDA注册有三种
FDA(Food and DrugAdministration)认证,是美国食品与药品管理总署签发的食品或药品的合格证书,由于其科学性和严谨性,这一认证已成为世界公认的标准。获得FDA认证的药品,不但可以在美国销售,而且可以销往世界上大多数国家和地区。FDA是美国食品管理局(U.S.Food and DrugAdministration)的英文缩写,它是审核机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的机关。

FDA需要的认证实验室检测吗?FDA是一个机构,而不是服务机构食品FDA注册;与器械FDA注册有一些差异。①、食品做FDA不需要交美金年费②、每偶数年进行一次更新③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式,需用户名和后台登入后才可查询到。食品FDA注册步骤:步:确认产品是否属于FDA食品管制范围;第二步:选择一个美国代理人(USAGENT);第三步:准备企业英文信息和产品英文信息;食品的注册成功后会获得企业的注册号码,费用是包含了注册以及美国代理人服务的款项,周期是3-5个工作日
FDA注册办理费用
FDA的几个常见问题:Q:FDA证书是哪个机构发放的?A:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函,但不存在FDA证书的说法。Q:FDA需要的认证实验室检测吗?A:FDA是一个机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。FDA作为联邦机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室进行GMP质量认可,并根据情况判断是否颁发合格证书,但不会向公众或推荐特定的任何实验室。

FDA注册办理费用
FDA的几个常见问题:Q:什么是510k认证?A:根据风险等级的不同,FDA将器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级。FDA将每一种器械都明确规定其产品分类和管理要求,目前FDA器械产品目录有1700多种。任何一种器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。在明确了以上信息后,企业就可以着手准备有关的申报资料,并按一定程序向FDA申报以获取批准认可。对于任何产品,企业都需进行企业注册和产品列名。对Ⅰ类产品(约占47%左右),实行的是一般控制,绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范,产品即可进入美国市场(其中极少数产品连GMP也豁免。



器械FDA检测代办流程

所属分类:中国商务服务网 / 质检报告
FDA注册办理费用的文档下载: PDF DOC TXT
关于环测威检测机构商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
主营产品FCC认证-UL报告-亚马逊认证-SRRC认证-CE认证
公司简介深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112