医疗器械检测标准

序号

测试项目

测试能力标准

静电放电抗扰度

等级：200V~30kV

放电网络：330Ω/330pF,330Ω/150pF

2kΩ/150pF,2kΩ/330pF

GB/T17626.2

IEC61000-4-2

射频电磁场辐射抗扰度

等级：1V/m~10V/m

频率：80MHz~1GHz

GB/T17626.3

IEC61000-4-3

3

电瞬变脉冲群抗扰度

等级：500V~5kV

GB/T17626.4

IEC61000-4-4

4

浪涌（冲击）抗扰度

等级：500V~7kV

GB/T17626.5

IEC61000-4-5

5

射频场感应的传导骚扰抗扰度

等级：1V~10V

频率：150KHz~80MHz

GB/T17626.6

IEC61000-4-6

6

工频磁场抗扰度

等级：0~120A/m（持续），0~500A/m(短时)

频率：50H在，60Hz

GB/T17626.8

IEC61000-4-8

7

电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度

等级:0%~120%

GB/T17626.11

IEC61000-4-11

8

振铃波抗扰度实验

GB/T17626.12

IEC61000-4-12

9

谐波电流发射

5000vA,2次~40次谐波

GB17625.1

IEC61000-3-2

10

电压变化、电压波动及闪烁

5000vA

GB17625.2

IEC61000-3-3

11

辐射骚扰场强

频率：30MHz~1GHz

GB9254-2008

GB4343.1-2009

GB17743-2007

GB13837-2007

GB4824-2004

YY0505-2012

GB/T18268.1-2010

GB7260.2-2009

GB/T21419-2013

CISPR22/32

CISPR14

CISPR15

CISPR13

CISPR11

IEC60601-1-2

IEC61326-1

IEC62040-2

IEC62041-2010

12

电源端口传导骚扰

频率：9KHz~30MHz

13

电信端口传导骚扰

CISPR22

14

骚扰功率

频率：30MHz~300MHz

15

辐射电磁骚扰（三环天线法）