ISO13485医疗器械认证办理申请材料

更新:2024-07-03 08:30 发布者IP:113.104.202.183 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
ISO9001认证,ISO45001认证,ISO14001认证,ISO13485认证,AAA信用证书
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
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手机
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产品详细介绍


ISO13485验证所需材料

1、公司营业执照及机构机构代码证影印件,医疗器械商标注册证(影印件)。
2、特殊岗位上岗证书与企业计量检定及检测仪器的校准报告书。
3、包括质量管理手册等在内的一、二、三级文档以及企业供应材料。
4、企业介绍及现况材料(经营规模、总数、资产)、人力资源管理层面材料。
5、其它的材料(公司商品目录、产品介绍、宣传手册等),近三年商品销售情况和用户满意度信息内容。


ISO13485验证前需要用到的文档

1、诉讼地位证明材料。
2、高效的资质证书。
3、机构介绍、人员情况、管理模式范畴涉及到的新产品的生产制造/生产加工/服务流程图(标出关键过程、特殊过程和外包过程)。
4、管理体系文件:战略方针、总体目标、范畴、任命通知、体系文件、安全操作规程及其车间布局图(净化车间)、工艺设计流程图、杀菌全过程等以及相关的过程文件。
5、质量认证体系遮盖产品和服务的接受规则明细或表明(商品检验规范)。
6、涉及到组装、检修等服务的,还要给予在执行项目清单。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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