医用固定带做欧盟CE认证MDR一类欧代技术文件怎么办理

如何为我的产品实现CE标志的批准、CE测试和满足所有CE标志的要求?
　　下面列出了一系列用于CE标记批准的步骤。取决于你的产品和它所带来的风险的性质:
　　确定是否有任何指令适用于您的产品。如果有多个应用，您将**遵守所有这些。
　　确定你的产品在多大程度上符合设计和制造的基本要求。
　　这些指令通常使用一系列关于产品性质的问题来对风险级别进行分类，并参考一个名为“合格评定程序”的图表。该图表包括制造商可接受的所有选项，以证明其产品并贴上CE标记。
　　小的风险
　　对于风险小的产品的选项包括自我认证，制造商准备一份合格声明并在自己的产品上贴上CE标记。
　　*大的风险
　　许多指令要求具有较大风险的产品/系统获得独立认证;这**由一个“通知的机构”来完成。这是一个由成员国提名并得到欧盟会通知的组织。通知的主体作为独立的测试实验室，并执行指令所调用的步骤。他们**具备必要的资格以满足指令中规定的测试要求。被通知的机构可以是私营部门组织或机构。制造商可在任何欧盟成员国中选择一个已通知的机构。欧洲会在《欧洲共同体正式期刊》上公布了收到通知的机构名单。
　　被通知的机构通常能够提供所需的一些服务:
　　产品测试
　　类型检查证书的问题
　　技术文件和设计档案评估
　　监督产品和质量体系
　　标识的标准