美国FDA办理申请资料申请流程

亚马逊美国站基本上FDA认证/登记注册的4种产品：

一、食品行业FDA工商登记注册：按海外当今新食品安全法案要求，生产加工/生产制造、外包装盒或储藏在美国消费人们食品行业或饲料中国或国外设施使用人、运营人及有责任心的区域代理或由他们受权自己，需向FDA申请办理其机器设备。

大家服用产品类型包括酒类、面糖制品、健康饮品、糖果、谷类食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、调味品、海鲜产品、食品添加剂、乳制品、大骨头汤或苹果果酱、坚果等。

二、护肤产品FDA，按海外FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求，化妆品企业能从产品在美国上市之前或开售之后,依据电控系统VCRP或递交纸质文件进行护肤产品工商登记注册，工商登记注册后,企业会有一个企业法人代码,和新品的配方号（CPIS).企业需要提交的材料包括企业信息，产品信息。护肤产品FDA注册费用大概2000元左右

三、医疗设备FDA，海外FDA按安全隐患是多少将医疗设备分成ClassI,ClassII,ClassIII三个等级，ClassIII安全隐患高，绝大多数ClassIII产品上市前要申办PMA，产品要进行临床实验，产品得到PMA号后，进行企业登记和产品字段，得到工商企业注册号，就能开售；医疗设备FDA注册费用根据产品而定。

ClassII产品属中等偏上风险产品，绝大多数ClassII产品上市场要申办FDA510K,得到510K号后，进行企业登记和产品字段，得到工商企业注册号。

四、激光发生器FDA称之为美妙的光，激光产品按照安全级别分为4类，伴随等级升高，激光产品的安全指数逐渐降低，激光产品实用，对身体健康产生危害，一级激光产品属于网络安全产品。激光发生器FDA注册费用根据激光发生器等级而定。