美国医疗器械FDA认证办理资料

国FDA规定食品类入关前须开展工商注册登记详细介绍如下所示。

  一．食品类水果罐头类类型

  1．低酸性食品水果罐头类。所说“低酸碱性水果罐头”就是指PH值高过4.6，水活力高过0.85，事前密封性于其他器皿再经过加温解决除菌的食材。如：大部分蔬菜水果、菌类、蓝鳍金枪鱼、椰子汁等罐头。

  2．碱化食品行业。碱化食品类所指低酸性食品里加入酸或酸性食品使之PH值降至4.6下列，其水活力在0.85之上的食材。像国内腌制品、酸菜等各属该类。

  提醒各位特别注意的是：充斥着N2的铝箔复合袋装食品也属该类。

  之上两大类食品类不论是美国国内制造的或者进口，都必须要按照规定上市之前先在国外开展工商登记注册。

  二．向FDA申请办理哪些申请注册

  1．申请办理“罐头工厂工商注册号”，即“FCE”号，（FCE号Food CanningEstablishment）全部水果罐头食品公司都要有一个FCE号。

  2．申请办理“生产过程呈送号”，即“SID”号。（SID号SubmissionIdentifier）每一种水果罐头向FDA给予生产制造防腐蚀程序流程报表赋予的号，也可以理解为商品号。按产品种类类型和规格型号进行申请。

   三．根据海关部门常见问题

  1． 已经取得FCE号的罐头，必须在出入口商业发票上列举，以利于顺利完成海关部门。

 2．若输往美国这食品还没具备FCE号，则其食品类一定马上被扣押，货物停留或消毁存在的花费也将由出入口方担负。

  3．即便已经具备FCE号，FDA仍需要对次通道美国商品常规抽样检验，在满足别的相关法律法规规定后才能海关放行。直到同样商品第二次进关时能享受标志工资待遇。

  4． 必须注重的一点是FCE号必须要在向美国交货前就应当健全申请工作。

  5．另需表明有一些食品类也无需申请办理FCE，如：酒水、发酵食品及冷藏情况下售卖的食品类、非封闭的食品类、水活力在0.35以内的水果等。

  6． 在执行一个新的申请注册政策法规之后，之上的相关规定依然合理。但也要实行新法规