2023年FDA医疗器械注册费：
2023医疗器械FDA认证费是：6493 美元（2022年是5672USD）对比，上涨14.5%，510(K)审核费：19870美金，与2022年（12745美金）对比，上涨56%。规定自2022 年10 月 1 日起生效，有效期至 2023 年 9 月 30 日。
FDA医疗器械注册费每年都在变化，增长不是固定的，FDA每年会下发通知具体金额多少，回顾 2010 年至 2022年的年度机构注册费时，可以得出以下信息：
1.价格平均涨幅约为9.53%
2.同期*高涨幅为31.01%
3.那段时间*大的下降是12.81%（下降只发生在2012年和2017年）
如果我们使用该数据来估算 2026 年的官费，那么2026年FDA医疗器械注册7,715 美元左右，但这不是一个准确的数字。
向 FDA 注册医疗器械的截止日期是什么时候？
如果您计划在 2023 年 9 月 30 日（即 2023 财年末）之前注册您的设备，那么您必须支付 2023财年的注册费。此收费适用于 2022 年 10 月 1 日至 2023年 9 月 30 日期间注册的所有医疗器械。
医疗器械FDA注册年金支付需要等PIN付款文件去银行办理外汇，也可以直接通过网上电子银行信用卡支付，付款确认时间可能因付款类型而异：
1.电子支付：*快24小时即可收到确认
2.纸质支票：通过邮件收到后，*多需要 7 个工作日才能确认
3.电汇：此选项适用于无法使用信用卡或美国银行账户的外国公司。FDA目前没有说明此确认需要多长时间，但他们指出您将负责支付与电汇相关的所有金额。
注意：
支付时一定要备注付款识别号 (PIN) ，要不然FDA不知道是谁支付的年金，FDA确认后会返回付款确认号(PCN)，假如您没备注pin码或者支付出错导致FDA无法确认您的汇款，那么找回款项是个非常麻烦的过程，甚至有丢失这笔钱的风险！
常常有客户支付年金的时候会出错，商通检测建议客户使用我们的代缴年金服务，一般1周左右FDA就会返回付款确认号(PCN)，完成整个注册周期是1~2周。
医疗器械FDA注册有效期：
医疗器械FDA注册是每年10月1日~12月31日之间更新注册，也就是要提交下年的官费，FDA网站需要更新您的注册信息。
商通检测服务类型有：
1.食品企业产品注册，营养成分测试，有害物质测试，食品接触材料测试
2.化妆品企业/产品注册，检测
3.医疗器械企业/产品注册、510（K）
4.激光、辐射产品企业/产品注册，21 CFR 1040.10标准测试
5.药品企业/产品注册（NDC），原料辅料DMF注册