激光玩具办理激光产品FDA的具体要求,详解

更新:2024-07-17 08:00 发布者IP:163.179.246.60 浏览:0次
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产品详细介绍


一  第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。


第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。


21CFR1020.31 X射线照相设备


21CFR1020.32 荧光检查设备


21CFR1020.33 数控断层分析X射线(CT)设备


21CFR1020.40 箱柜X射线探测系统


21CFR1030.10 微波炉


21CFR1040.10 激光产品和激光系统


21CFR1040.11 特殊激光产品


21CFR1040.20 太阳灯和太阳灯产品


21CFR1040.30 高强度水银蒸汽放电灯


21CFR1050.10 超声波治疗设备


21CFR1020.10 电视接收机


二  激光玩具激光测验报告FDA认证组织认证过程:


1、咨询请求人供给产品材料图片或经过描绘阐明所需求请求FDA的产品及材料.


2、报价依据请求人供给的材料,技能工程师将作出评价,断定须测验的项目,并向请求方报价


3、请求方承认报价后填写测验请求表和测验样品


4、样品测验--测验将按照所适用的FDA规范进行


5、测验完成后供给FDA认证报告


三  适用于接收信号并将信号转换成电视图像信号的接收机和显示器。


辐射限值为:使接收机的用户调节旋钮和维修装置置于状态下以及在一个元件失效的坏的故障状态下,距离显像管表面5cm处的射线不能超过0.5mR/hr.


21CFR1020.20 冷阴极射线放电管


30cm处的射线不能超过0.5mR/hr.


要求有用户警告标签。


21CFR1020.30 X射线诊断仪及其主要部件


距离放射源1米处的射线泄漏一小时之内不能超过100mR,对于其他部件,5cm处的射线泄漏一小时之内不能超过2mR。


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成立日期2022年09月09日
注册资本100
主营产品FDA注册、EPA注册、CE认证、MSDS、DOE、SABER、加州65、COA、DUNS、CPNP、SONCAP、UL、IEC、FCC、PSE、METI、IP防尘防水、IK防碰撞等级、UN 38.3、PVOC、CCC、ISO、CB、KC、BSCI、GS、CPC、SAA、RCM、BIS、PSB
经营范围一般经营项目是:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计量技术服务;标准化服务;进出口商品检验鉴定;信息技术咨询服务;认证咨询;企业管理咨询;公共安全管理咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;安全咨询服务;环保咨询服务;知识产权服务;知识产权服务(专利代理服务除外);国内贸易代理;贸易代理;个人商务服务;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:认证服务;电子认证服务;检验检测服务;质检技术服务;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介公司简介:深圳澳慷检测技术服务有限公司(ShenzhenAOKTTechnicalServicesCo.,Ltd.)英文简称“AOKT”)位于深圳龙岗区,是一家集检测、认证、测试、报告、清关、验货、注册、验厂等一站式服务机构。遵循“科学公正准确高效”的质量方针,遵循国际准则和惯例以及国家的法律法规,在严格的程序下开展工作,对所有委托方均持科学、公正的态度,坚持保密的原则,向社会各界提供优质高效的服 ...
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