激光监测仪办理激光产品FDA的具体要求,详解

更新:2024-07-17 08:00 发布者IP:163.179.246.61 浏览:0次
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产品详细介绍

一 激光,即“因受激辐射而产生的放大光”。它是由处于激发状态下的原子、离子或分子在光子作用下,形成受激辐射而产生的一种具有高度方向性、单色性和极大亮度与高能量或高功率密度的光束。激光是20世纪60年代问世的一种新型光源,是一种人造的、特殊类型的非电离辐射。通常激光波长在200nm~1mm,根据波长不同,激光可分为紫外线(200~400nm)、可见光(400~700nm)、红外线(700~1400nm)及远红外线(1400~1×10nm)。


二  激光监测仪激光测验报告FDA认证组织认证过程:


1、咨询请求人供给产品材料图片或经过描绘阐明所需求请求FDA的产品及材料.


2、报价依据请求人供给的材料,技能工程师将作出评价,断定须测验的项目,并向请求方报价


3、请求方承认报价后填写测验请求表和测验样品


4、样品测验--测验将按照所适用的FDA规范进行


5、测验完成后供给FDA认证报告


三  激光的物理特性

(1)物理特性。激光除具有光的一切特性以外,还具有方向性强、高亮度、高单色性、高相干性等特征。


①方向性好。普通的光源是向四面八方均匀散射的,而激光则是沿着一定的方向规则地向外发出一束很细的光,光束能传播到很远的距离而仍具有足够的强度。


②单色性。普通光源发射的光有较长的波长范围。如太阳光就包含有紫外、可见光到红外等波段。而激光则是具有单一频率(或波长)的单色光,如氦氖激光谱线宽度小于千万分之一埃(Å)。


③高相干性。普通光各组分之间没有固定的相位关系,而激光与无线电波一样,其频率、振幅都是均匀的,连续不断的,是一种相干的波,具有很好的相干性。


④高亮度。激光器能将光能量在空间上、时间上高度集中起来,故亮度较高。


(2)激光安全分级。依据原发束或反射光束对眼睛或皮肤的损伤能力和可接受的大输出功率,分为四级:


Ⅰ级:低的激光能量等级,如超市里的扫描仪,通常被认为是不产生辐射危害的水平;


Ⅱ级:在小心控制暴露条件下可以直视的可见范围内低能量激光,如激光笔,一般不会产生伤害,但长时间直视激光束有可能伤害视网膜,对皮肤无损伤作用;


Ⅲ级:中等功率的激光和激光系统,典型的有理疗激光。Ⅲ级通常又分为Ⅲa和Ⅲb两个亚级别,Ⅲa级用肉眼注视激光在极短时间内不会产生危害,Ⅲb级是直视可产生危害的水平。Ⅲ级激光正常使用不会对皮肤产生伤害并且无漫反射危害反应;


Ⅳ级:大功率激光和激光系统,属危险的激光,能灼伤皮肤,有漫反射危险。大多数手术激光属于Ⅳ级。


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成立日期2022年09月09日
注册资本100
主营产品FDA注册、EPA注册、CE认证、MSDS、DOE、SABER、加州65、COA、DUNS、CPNP、SONCAP、UL、IEC、FCC、PSE、METI、IP防尘防水、IK防碰撞等级、UN 38.3、PVOC、CCC、ISO、CB、KC、BSCI、GS、CPC、SAA、RCM、BIS、PSB
经营范围一般经营项目是:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计量技术服务;标准化服务;进出口商品检验鉴定;信息技术咨询服务;认证咨询;企业管理咨询;公共安全管理咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);科技中介服务;安全咨询服务;环保咨询服务;知识产权服务;知识产权服务(专利代理服务除外);国内贸易代理;贸易代理;个人商务服务;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:认证服务;电子认证服务;检验检测服务;质检技术服务;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司简介公司简介:深圳澳慷检测技术服务有限公司(ShenzhenAOKTTechnicalServicesCo.,Ltd.)英文简称“AOKT”)位于深圳龙岗区,是一家集检测、认证、测试、报告、清关、验货、注册、验厂等一站式服务机构。遵循“科学公正准确高效”的质量方针,遵循国际准则和惯例以及国家的法律法规,在严格的程序下开展工作,对所有委托方均持科学、公正的态度,坚持保密的原则,向社会各界提供优质高效的服 ...
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