FDA酸化和低酸罐头食品 (LACF)企业注册和工艺备案:
食品安全是一个重要问题,食品和药物管理局 (FDA认证)需要追溯食品的来源,以预防和纠正与食源性疾病相关的问题。FDA使用的方法之一是对食品罐头企业进行注册。注册允许 FDA在出现问题或进行正常检查时准确定位企业。
所有生产低酸和酸化食品的食品加工商都必须注册其企业,对于那些在代工厂的初创加工商,应检查以确保他们的代工厂有 FCE登记备案。如果外国制造商的产品在美国销售,则需要进行注册。
酸化食品 (AF) 或低酸罐头食品 (LACF)的制造、加工或包装设施想要进入美国市场,应向FDA注册并提交信息,包括企业名称、主要营业地点、进行加工的每个企业的位置、加工方法以及在每个企业中怎么加工的食品清单(21CFR 108.25(c)(1) 和 21 CFR 108.35(c)(1))。
从事AF酸化食品加工的商业加工商应使用 FDA 2541e 表格向 FDA 提供有关每种容器尺寸中每种酸化食品的预定流程的信息(21CFR 108.25(c)(2))。使用 Form FDA 2541d、2541f 或 Form FDA 2541g进行工艺备案的类似要求适用于制造、加工或包装 LACF (21 CFR 108.
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联邦法规第 21 条:
21 CFR
第 21 篇,食品和药物管理局。
21 CFR 108
酸化食品;密封容器中包装的低酸食品的热处理。
21 CFR 110
当前制造、包装或保存人类食品的良好生产规范。
21 CFR 113
热加工的低酸食品,包装在密封容器中。
21 CFR 114
酸化食品
食品罐头企业FDA注册:
所有低酸罐头食品 (LACF) 和酸化罐头食品的制造商都必须向 FDA 提交食品罐头企业(FCE) 注册,如果*终平衡 pH 值大于 4.6 且水分活度大于 0.85(不包括*终平衡 pH 值小于 4.7的番茄和番茄产品),则该食品被视为 LACF。酸化食品是添加了酸或酸性食品的低酸食品,其*终平衡 pH 值为 4.6或以下,水分活度大于 0.85。
在没有 FCE 注册号的设施中生产的进口食品将被拒绝进入美国,只有 LACF或酸化食品的制造商需要注册,但进口商、批发商、分销商和经纪人应与其供应商核实其 FCE注册是*新的,并准确反映在海关文件中。未能准确报告 FCE 注册号将导致食品被扣留或拒绝入境。
预定过程识别:
任何需要注册为 FCE 的制造商还必须将其所有 LACF 和酸化食品的预定流程提交给FDA,以获得每个容器尺寸中每种酸化食品和 LACF 的预定流程识别 (SID)编号。在允许任何罐头食品进入美国之前,制造商的预定流程必须经过 FDA 的审查和批准。
如果制造商修改了制造过程,容器、酸化器或无菌加工设备的类型,那么制造商需要提交更新的 SID 文件。FDA会审查制造商的预定流程,以降低食品中肉毒杆菌中毒的风险。
在具有有效 FCE 注册号的设施中生产的提供进口的食品,但没有进口产品的 SID 号,将被拒绝进入美国。SID编号准确反映在海关文件中非常重要。未能准确报告与食品相关的 SID 编号将导致拘留或拒绝入境。
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