医疗器械CE认证+欧代注册+DOC声明+技术文件咨询

CE认证属欧盟的强制认证，CE是法语“欧洲共同体EuropeanConformity”的简称，CE认证它是一种安全标志，无论是欧盟成员国生产还是其它非成员生产的产品都必须加贴CE标志才能在欧盟市场销售。
如果销往欧洲的产品不符合CE认证或没有粘贴CE认证标志,欧盟代理人信息，则会被视为不安全或不合法的产品，将不能进入任何一个欧盟成员国，如果被检查出不符合CE认证，产品面临被逐出欧洲市场的严重后果。
CE标志的意义在于：表示加贴CE标志和欧代信息的产品已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志和欧代信息的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记.在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。
CE测试内容
对于无线终端产品，测试内容包括如下几个部分：
射频：即 Radio Frequency，简称RF。主要针对GSM、WCDMA、LTE、5G、Bluetooth，WIFI等。
电磁兼容：即ElectromagneticCompatibility，简称EMC。电磁兼容规范产品的电磁骚扰信号不会影响其他的产品运作，产品也具备足够抵抗外界干扰的能力。EMC包括两方面的要求：电磁骚扰和抗干扰。
射频暴露：即RFexposure。测量外电磁场的作用下，人体内将产生感应电磁场。由于人体各种器均为有耗介质，体内电磁场将会产生电流，导致吸收和耗散电磁能量。生物剂量学中常用SAR来表征这一物理过程，欧盟对SAR限值规定是2.0W/kg平均每10g。
安规：即Safety。强调对产品使用人员和维护人员的保护，让用户享受产品方便时，不会被产品伤害。与产品功能设计考虑不同，安规是使用安全规范来考虑产品。
音频安全：即Audiosafety。针对所有戴耳机或有耳机插口的便携式音响设备。测试分为两部分，Part1主要针对带耳机的音视频便携式套装产品，Part2主要针对那些需单独提供耳机的便携式音视频设备或由其他生产厂商提供的耳机。