医用氧气袋英国MHRA注册办理流程及要求

UKCA（英国合格评定）标志是英国脱欧后英国产品认证标志，在英国（英格兰，威尔士和苏格兰）市场上销售的商品必须获得UKCA认证。它涵盖了大多数以前需CE认证的商品。
　　一、UKCA标记强制使用时间：2021年1月1日开始强制执行
　　制造商需要从2021年1月1日起立即对在英国销售的商品施加新的UKCA标记，英国鼓励制造商在此日期之前尽快提前做好准备以便使用UKCA标记。
　　二、CE标记到UKCA标记使用的过渡期：2022年1月1日前
　　为让企业有时间适应该新要求，在多数情况下，制造商仍可以在2022年1月1日之前使用CE标记。过渡期满后强制执行UKCA认证。
　　三、在2021年1月1日后立用新UKCA标记的条件如下：
　　投放于英国市场的所有产品
　　受涉及UKCA标记的法律保护的各种产品。
　　产品需要强制性第三方合格评定，
　　产品的合格评定由英国合格评定机构（英国认可的机构，认可的第三方组织或用户检查机构-统称为英国认可的机构）进行。
　　四、LED光源灯UKCA认证流程
　　UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：
　　1.确定适用的英国法规与标准
　　2.自我验证产品符合性
　　3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
　　4.检测产品的符合性
　　5.保存所需的技术文档
　　6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC
　　五、关于UKCA标识
　　1、UKCA标识适用于大部分(但非全部)现行CE标识方案的产品。
　　2、UKCA标识的规则基本复制EU的CE标识规则。即：UKCA标识也是基于制造商符合性声明的原则。可以基于自我声明做CE标识的产品，同样可以基于自我声明做UKCA标识。
　　3、UKCA标识的产品仅适用于英国市场。现行需要CE标识的产品进入欧盟市场仍继续使用CE标识。
　　4、UKCA标志的使用规则和CE标志一样：即，必须由制造商或者其代表标在产品上，不小于5mm，保证清晰可见，必须基于全套技术文档和UKDoC且随时可出示给当局机构。