FDA是否监管肉类和家禽?
美国农业部负责监管肉类、家禽和蛋制品。大多数食品供应(80%以上)的被调节由FDA。FDA负责乳制品、海鲜、农产品、包装食品、瓶装水和全蛋,这些产品出口美国需要做FDA认证注册,商通检测可协助企业3~5个工作日完成注册!
美国农业部负责家禽,根据《家禽产品检验法》(PPIA),家禽被定义为任何家禽。这包括家养的鸡、火鸡、鸭、鹅和几内亚。美国农业部还检查平胸和乳鸽,包括鸸鹋。在PPIA 涵盖的范围内,这些鸟类不受 FDA 的食品药品和化妆品法案 (FD&C 法案)的约束。非特定鸟类,如野火鸡、野鸭和野鹅,在 FDA 的管辖范围内。
蛋FDA注册:
家鸡、火鸡、鸭、鹅或几内亚的壳蛋受 FDA 管辖。FDA监管鸡蛋加工厂,例如清洗、分类和包装鸡蛋的工厂。鸡蛋产品,例如干鸡蛋、冷冻鸡蛋或液体鸡蛋,都在美国农业部的管辖范围内。美国农业部监管蛋制品加工厂,例如破碎和巴氏杀菌鸡蛋的工厂。
含有肉类和家禽的需要满足FDA注册:
产品对于含有家禽的产品,含有低于 2% 熟禽肉和低于 10% 熟家禽皮、内脏、脂肪和禽肉(限于低于 2%)的任何组合的产品均受 FDA管辖. 那些含有 2% 或更多煮熟的家禽和超过 10% 的煮熟的家禽皮、内脏、脂肪和禽肉的任何组合都在美国农业部的管辖范围内。
对于含有其他肉类的产品,含有低于 3% 的生肉、低于 2% 的熟肉或屠体的其他部分,或低于 30%的脂肪、牛脂或肉提取物(单独或组合)受 FDA 管辖. 那些含有超过 3% 的生肉、2% 或更多的熟肉或屠体的其他部分,或 30%或更多的脂肪、牛油或肉提取物,单独或组合,在美国农业部的管辖范围内。
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FDA认证背景:
美国农业部就两种肉制品联系了FDA,每种肉制品的包装都含有干燥成分,要求在食用前将它们混合、再水化和煮熟。每个产品纸箱中的一个信封包含标有“熟牛肉、碎牛肉、冻干牛肉”的材料。信封标签已获得美国农业部的批准。准备说明表明,这些食物在准备食用时会具有“炖牛肉”和“肉汁牛肉饭”的特性。被确定为“炖牛肉”和“肉汁牛肉饭”的食品在商业中受联邦肉类检验法和联邦食品、药品和化妆品法的约束。
美国农业部报告说,使用信封中所含冻干牛肉的数量对这两种产品的制备说明进行审查后发现,所得产品均不会含有所需的低 25%的牛肉,以生肉为基础计算,与美国农业部法规要求的总成分。美国农业部得出结论,这两种产品似乎因标签不当而被歪曲,并将此事提交 FDA进行跟进。遇到这些物品时,这些物品不在美国农业部检查的机构中。
FDA 的总法律顾问就 FDA 对肉类食品的总体管辖权,特别是美国农业部提交给 FDA 的两种牛肉产品的管辖权提供了以下意见。
1958 年食品添加剂修正案(第 7节)规定,修正案中的任何内容均不得解释为免除任何肉类产品遵守《家禽产品检验法》或《肉类检验法》规定的任何要求。用于肉类(或家禽)产品的食品添加剂受FDA 和 USDA管辖。任何一个机构都可以加入对方的食品添加剂法规,也可以发布自己的法规。如果任一机构均未采取此类行动,则肉类产品不得含有未经双方机构批准的食品添加剂。
FDA政策:
如果肉或家禽产品离开美国农业部接受检查的企业,发现明显违规行为,FDA 将通知美国农业部食品安全和检验局(FSIS)。如果美国农业部更愿意处理这个问题,或者已经在此事上采取了监管行动,这将防止重复工作。除非美国农业部不希望处理此类产品,否则FDA 通常不会启动涉及此类产品的行动。
在适当的时候,FDA 可以根据 FD&C 法案对州际贸易中的肉类和家禽产品行使管辖权。在开始任何监管行动之前,应与CFSAN/*合规*/执法部门 (HFS-605) 讨论此事。