防晒霜FDA认证-出口美国备案怎么做？

防晒霜出口美国需要做FDA认证，是按照非处方药OTC注册，被认为是GRASE产品，FDA已要求提供额外数据以及已发布的指导文件，以确保各大公司了解GRASE所需的各种要求。

目前上市的16种活性防晒成分中，只有2种氧化锌和二氧化钛被视为GRASE，两种成分——水杨酸三乙醇胺和对氨基苯甲酸——被认为是非GRASE，但目前没有足够的信息来确定剩余的 12 种成分是否是 GRASE。

     FDA对防晒霜进行监管，以确保它们符合安全和有效的标准，为了提高防晒霜的质量、安全性和有效性，FDA于2019年2月21日发布了一项拟议的规定，其中描述了新的防晒霜要求。考虑到使用防晒霜对公众健康的好处，随着这项重要的规则制定工作的推进，美国人应该继续使用防晒霜和其他防晒措施。

作为一种由fda监管的产品，防晒霜在销售前必须通过某些测试。你如何使用这种产品，以及你采取了哪些其他保护措施，都会对你和你的家人在多大程度上保护自己和家人免受晒伤、皮肤癌、早期皮肤老化以及其他过度暴露于阳光的风险产生影响。

一些重要的防晒安全建议包括：

1.限制在太阳下的时间，尤指上午10点之间，下午2点，当太阳的光线强烈的时候。

2.穿衣服遮住暴露在阳光下的皮肤，如长袖衬衫、裤子、太阳镜和宽边帽子。

3.根据指示，定期使用SPF值为15或更高的广谱防晒霜。

4.至少每两个小时再涂一次防晒霜，如果你在出汗或跳出水面时，更多的时候是这样。

并非所有的防晒霜都是广谱的，在标签上寻找防晒霜是很重要的。广谱防晒霜提供保护免受太阳紫外线(UV)辐射。有两种类型的紫外线辐射，你需要保护自己免受-UVA和UVB。广谱通过提供一种化学屏障，吸收或反射紫外线辐射，防止这两种物质对皮肤造成伤害。

非广谱防晒霜或防晒系数至少为15的防晒霜必须带有警告：

皮肤癌/皮肤老化警报：

在阳光下消磨时间会增加患皮肤癌和早期皮肤老化的风险。本产品仅有助于防止晒伤，而不是皮肤癌或早期皮肤老化。

防晒成分

每种药物都有活性成分和非活性成分，在防晒霜的情况下，有效成分是那些保护你的皮肤免受阳光的有害紫外线的成分。非活性成分是所有其他非活性成分，如水或油，可用于制作防晒霜。

以下是标签为防晒霜的产品中可接受的活性成分清单：

1.氨基苯甲酸

2.阿沃本

3.辛诺酸盐

4.二氧苯酮

5.高碘酸盐

6.美拉迪特

7.八氯甲苯

8.辛酸

9.辛酸酯

10.氧苯酮

11.帕迪亚特O

12.恩苏利唑

13.亚砜

14.二氧化钛

15.水杨酸曲胺

16.氧化锌

防晒霜产品的保护作用发生在皮肤表面，但有证据表明，至少有一些防晒活性成分可以通过皮肤吸收并进入人体。必须进行研究，以确定是否和在多大程度上按指示使用防晒霜产品可能会导致非预期的、长期的、系统性地暴露于防晒霜的有效成分。

防晒霜有效期：

    FDA法规要求所有防晒霜和其他非处方药都有一个有效期，除非制造商进行的稳定性测试表明该产品至少在三年内保持稳定。这意味着，没有有效期的防晒霜产品应该在购买三年后被视为过期。

为了确保你的防晒霜能提供标签上承诺的防晒霜，FDA建议你不要使用那些已经过期的防晒霜产品(如果有的话)，或者那些没有过期并且在过去三年内没有购买的防晒霜产品。过期的防晒霜应该被丢弃，因为不能保证它们仍然是安全和完全有效的。