体外诊断试剂,主要是指用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。表现形式除液体外,还有如早孕试纸、血糖检测试纸等检测试纸的形式。
体外诊断试剂检测是现代疾病预防、临床诊治的重要方法之一,体外诊断试剂管理的规范性将直接影响诊断结果的真实性、科学性和可靠性。
易达恒通供应链是有资质的第三方仓储物流,体外诊断试剂大多含有抗原、抗体、酶等生物活性物质,温度的变化易导致生物活性改变。其对存储和运输有着严格的温度要求,为保证试剂质量的稳定性,从生产到使用前的每一个环节都需要符合冷链管理要求。
体外诊断试剂的运输方式
第三方冷链物流公司运输
近年来,随着国家对体外诊断试剂冷链环节出台的一些规定,第三方冷链物流公司开始发展起来。目前,本院的外地供应企业均委托第三方具有运输资质的冷链物流公司进行运输。
1.1泡沫箱运输
泡沫箱是以泡沫塑料(可发性聚苯乙烯泡沫塑料)为材料制成的箱式包装容器,需要配合冰块、干冰等蓄冷剂一起使用。泡沫箱的主要优点是:成本低、用途广泛;缺点是:保温时间较短、不适合长时间的运输,且泡沫箱的厚度对冷藏效果也有一定的影响。本地的供应企业运输时间较短,大多选择这种运输方式。
1.2冷藏箱运输
冷藏箱是由 PP、PC、PE 或者LLDPE等材料制成的一种专用运输箱,箱体厚度大,并填充高密度聚氨酯等材料[3]。冷藏箱的优点是:保温效果好、耐热耐冷、耐用;缺点是:成本相对较高、长期运输容易损坏、很难回收、对环境有一定的污染。其只合适小型供应商少量试剂的冷藏运输。
1.3冷藏车运输
目前,只有少部分供应量大的企业采用冷藏车运输试剂。冷藏车配备有温度自动检测系统,运输过程中每隔5min记录1次实时温度数据,当温度超过设定的临界值时,冷藏车发生声光报警,以短信等通信方式向指定的相关工作人员发出报警信息,工作人员及时做出调整,可减少企业损失。冷藏车运输的优点是:全程冷链和实时监控;缺点是:运输成本较高。
易达恒通供应链冷链指需要冷藏冷冻的产品从生产、贮藏运输到使用之前的各个流程,都能保持在规定的温度环境下,以保证产品质量安全的特殊供应链系统。