截止到2022年2月28日，我国各省市共计批准264个手术包产品，手术包产品包含多种同类别或者不同管理类别的产品，企业在申请手术包类产品注册时，组件的性能指标该如何确定？
手术包类产品注册时，组件的性能指标该如何确定？
参照《一次性无菌手术包类产品注册技术审查指导原则》，若组件为外购且具有医疗器械注册证的产品，在产品技术要求中注明相关内容即可；若组件为企业自产，该组件的性能指标需符合相关国家标准、行业标准，审查时与该组件单独进行注册申报的要求一致。
纱布块CE认证欧代注册申请流程
2024-12-19 08:20 113.91.140.150 1次| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
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